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康弘药业奥贝胆酸片收到药物临床试验批准通知书

月日，康弘药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局签发的关于奥贝胆酸片的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号），同意开展临床试验。本品适用于治疗不伴肝硬化或伴无门静脉高压证据的代偿性肝硬化的成人原发性胆汁性胆管炎（）患者，还可与熊去氧胆酸（，）联合治疗对应答不足或作为单药治疗对不耐受的成人患者。奥贝胆酸（，商品名）是公司开发的一种法尼酯受体（）激动剂，最早于年月获得美国批准用于治疗原发性胆源性肝硬化。

2022/4/26 9:30:09



国家食药监总局：严管现制现售生鲜乳饮品

本报北京月日电记者陈海波近年来，部分地区经营者以门店形式，直接将生鲜乳作为原料，经净乳杀菌发酵后制成巴氏杀菌乳或发酵乳，供消费者现场即食消费，存在很大的食品安全风险。对此，国家食药监总局日前发布通知，要求强化对现制现售生鲜乳饮品的监管，各地要制定监督抽检和风险监测计划，将现制现售生鲜乳饮品中的蛋白质脂肪等理化指标和致病菌等微生物指标及非法添加作为重点，加大抽检力度，及时公布有关信息。通知指出，现制现售生鲜乳饮品的经营者须取得《餐饮服务许可证》许可类别为“饮品店”，配备净乳杀菌发酵冷藏等必要设备，

2015/4/13 9:26:45



卫健委：全国医疗机构自查12项！涉医疗器械

刚刚！国家卫健委发通知，要求医疗机构自查这项行为。刚刚！国家卫健委下发《关于征求医疗机构依法执业自查管理办法（征求意见稿）意见的函》，要求医疗机构自查项行为。自查是在执法部门进行监督抽查前的一次自我补救，能督促医疗机构知法守法，促进医疗秩序的长期稳定。据悉，根据模式不同，自查至少每季度开展一次。在执法部门突击检查前，赶紧先进行一次彻底的违规行为“大扫除”。医疗机构自查项具体要自查哪些内容，《征求意见》划分很具体，框架也已经打好，具体细节需要大家对照平时执法部门监督时提出的要点来细化并加以规避一医

2019/7/8 10:27:52



从H7N9疫情的处理看卫生应急短板

据小编了解，自从我国卫计委从三月三十一日向社会发布疫情病毒以来，每天就能有新感染数据的公布，虽然这种疫情的较高致死率让人难安，但是这种情况的处理与年前非典时候相比处理机制更显得从容不迫；信息的公开透明决策的科学制定和防治结合的策略，增加了我国政府的公信力，对动员全社会进行疫情防治都起了十分有利的影响；不过在看到这些优点的同时，也需要能看到我国卫生应急上还存在有一些短板。据小编所知，在年末我国首届卫生应急学术论坛上，疾病防治中心主任杨伟忠就指出，现在我国卫生应急人才的缺乏就是卫生应急的短板。面对应

2013/4/29 7:55:03



FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定

葛兰素史克（）月日宣布，已授予抗癌抗癌药物（）突破性疗法认定，用于既往接受过至少一次含铂化疗方案的突变阳性转移性非小细胞肺癌（）患者的治疗。目前，还未获批用于该种疾病环境。这是获得的第四个突破性疗法认定。突破性疗法认定的授予，是基于一项正在开展的期研究的中期疗效和安全性数据。该项研究在例携带突变且既往接受过至少一次含铂化疗方案的患者中开展，研究中将进行口服给药。这些中期数据已提交至年美国临床肿瘤学会年会。肺癌是男性和女性中的第二大常见癌症，是目前癌症相关死亡的主要原因之一。肿瘤生物学中的最新进展

2014/1/15 15:41:30



总局关于9批次食品不合格情况的通告（2017年第32号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品糕点茶叶及相关制品粮食加工品乳制品罐头冷冻饮品速冻食品蛋制品和豆制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况水果制品批次，不合格样品批次；糕点批次，不合格样品批次；茶叶及相关制品批次，不合格样品批次。粮食加工品批次，乳制品批次，罐头批次，冷冻饮品批次，速冻食品批次，蛋制品批次，豆制品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如

2017/2/21 16:27:01