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【原料药】肝素钠出口危机再现

近日，欧盟对国内某制药企业发出警告，其依诺肝素钠肝素钠欧盟检查失败导致产品被召回。值得注意的是，这是继年百特肝素钠污染事件后，涉及肝素领域的又一重磅事件，中国原料药企再度遭遇出口信任危机。该事件也突显了肝素钠原料的质量与技术壁垒。目前，我国肝素原料药出口欧美发达国家，产品质量是影响销售的决定性因素。能够稳定地提供高质量的产品，是国内相关原料药企业必须面临的考验与挑战。此前就有业内专家提醒“作为药品原料生产的企业，如果想要让自己的产品打入国际市场，一定要与国际接轨，不能忽略企业的形象和产品质量。”

2016/3/22 9:27:19



维生素E可能会致男人患前列腺癌

作为维持生命必须的一类有机物质，维生素的作用早已为医学发现和利用，而维生素服用过量有毒已成为医学界共识。然而，其他几种有抗氧化作用的维生素，包括维生素胡萝卜素（可转化维生素）等，一般认为其毒性很低，因此，大剂量维生素和在临床上使用已有多年历史。然而月日的《纽约时报》报道，维生素（）对癌症的治疗有反作用，维生素则会导致前列腺癌。不仅对于抑制癌细胞扩散没有明显效果，还加速了癌细胞的扩散速度。一项有关的临床实验得出结果，万名癌症患者的癌细胞扩散速度，并没有得到抑制。纽约癌症研究中心也得出相同结论，即能

2008/12/12 17:38:35



全国性医疗器械企业大督查来临 新手段将启

月日，是国家药监总局限定的医疗器械经营企业自查整改最后限期。根据总局的《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号），企业提交自查报告之后，地方药监局就要及时汇总认真分析企业自查和整改的情况，并统一培训检查人员，组织精干力量，采取异地交叉检查方式，有针对性有重点地实施监督检查。重点检查对象有个一是对日常管理水平低购销渠道混乱案件多发等问题较多，且自查发现问题少整改措施不力的企业；二是对从事需要低温冷藏医疗器械经营企业；三是对进口医疗器械境内代理商要作为重点检查对象，并对每个重点检查企业

2016/7/19 9:43:01



出租《药品经营许可证》，四川广汇康被罚款，相关责任人被禁业

四川省药监局发布的最新行政处罚信息显示，四川广汇康药业有限公司因出租《药品经营许可证》，被监管部门罚款万元，相关责任人刘俊碧颜家富分别被罚款及禁业年年。行政处罚信息显示，四川广汇康药业有限公司出租《药品经营许可证》的行为，违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十九条的规定。根据相关法律法规，四川省药监局责令其改正违法行为，并没收其违法所得元；对其处以罚款万元。以上罚没款合计元。另外对刘俊碧处以罚款万元，年内禁止从事药品生产经营活动；对颜家富处以罚款万元，年内禁止从事药品生产经营活动。据天眼

2024/12/24 18:40:33



因包装缺陷，辉瑞在多国召回更年期药物Duavee

在流行的大背景影响下，消费者对药品的质量更为关心了，甚至存在疑虑。美国专家表示这些疑虑并不是毫无根据，而辉瑞最近频繁召回更年期更年期药物的风波再次动摇了消费者对药物质量的信心。是一款将共轭雌激素与雌激素激动剂拮抗剂配伍的疗法，于年获得美国批准用于治疗更年期相关的潮热和骨质疏松症。英国药品保健品监管局（）月日表示，药品生产商发现铝箔层压袋中存在一处缺陷，这一缺陷将导致氧气进入，并可能会降低该药物活性物质苯卓芬乙酸盐的溶解度从而影响药效。随及，辉瑞启动了召回措施，自愿在英国召回了两个批次的。据提供的

2020/6/13 0:42:24



“斯达舒”包装盒正面 其药名接近包装盒底色

目前，修正药业由于毒胶囊事件已经陷入了重重危机，而最近又有媒体报导其王牌产品“斯达舒”其实是注册商标名，而真正的药名实是维颠茄铝胶囊胶囊，修正药业将商标和药名混为一谈，违反了国家食药监局的相关规定。斯达舒的包装盒上明确的标注着斯达舒为复方制剂，其成份有氢氧化铝颠茄提取物维生素维生素。在斯达舒包装盒正面，也可以清晰地看到蓝色字体的斯达舒，以及修正的标志，而环球医药网药品本身的名字维颠茄铝胶囊却是用灰色的字体书写的，不容易被发现，其颜色接近包装盒底色。年国家食药监局颁布的《药品说明书和标签管理规定》

2012/5/29 13:35:58