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2013年10月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。二非无菌药品生产企业全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家（其中核发张证书），占非无菌药品生产企业总数的。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订无菌药品生产企业详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订非无菌药

2013/11/26 9:26:01



万圣节LOGO——南瓜之养生功效

万圣节，和情人节，圣诞节等西方舶来的节日一样，从无到有，慢慢的潜入了中国城市，或许你并不知道这到底是什么节日，但大街上一些门店橱窗上挂出的南瓜灯，不太地道的女巫以及大大的字体都会提醒你一个新鲜节日的到来。在西方社会，比如德国，万圣节也不是个传统节日，据说德国人在十年之前还不曾过万圣节，但现在万圣节在德国已经是继圣诞节之后的第二大节日，由万圣节带动的节日消费也逐年增长。万圣节最明显的要属南瓜灯，因为每个万圣节，数以万计的南瓜会被西方人购买，不是当作食材，而是制作成面目狰狞的南瓜灯。而熟悉中医的中国

2012/11/1 21:47:12



基药招标取向变 进口替代效应待明

近日，湖南省下发了基药和非基药新一轮招标方案，招标规则较各省更为宽松的趋势非常明显。进入年，全国各省药品新一轮招标工作提速，基药招标的取向也随着国家的政策要求与行业发展的现实发生着明显的改变，“唯低价是取”的状况得到较明显改善，药品质量权重也有所提高，品牌药有望在基药市场找到更好的前景。另一个层面，年全年讨论较为激烈的原研药市场走势的话题，实际上并不一定会如业界所认为的那样“将受到较明显的打击”，更多的影响因素悬而待决，品牌仿制药的进口替代效应在基药市场或需更耐心的等待。招标取向变化明显对于年即

2014/1/10 10:06:58



信息量大！涉及法规修订、创新药、中药创新和集采品种等

月日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长焦红等介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况，并答记者问。内容涉及大版药品说明书，药品法规修订；创新药中药创新罕见病药和集采品种等。大字版说明书提上日程焦红指出，国家药监局将优化药品说明书管理，解决药品说明书看不清等问题。推动药品说明书适老化改革试点工作，国家药监局将选取部分老年人常用的口服外用药品制剂，要求持有人提供简化版药品说明书，即大字版药品说明书，同时鼓励持有人提供说明书语音播报和盲文服务

2023/7/6 9:59:08



史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大

月日，国家食品药品监督管理总局正式对外发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》下称“公告”，要求针对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。申请人自查发现临床试验数据存在不真实不完整等问题的，可以在月日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。一时间，这条被称为“史上最严的数据核查要求”的公告，让医药圈沸腾了。自查范围规模史上最大，惩罚最严公告中同期发布的《药物临床试验数据自查核查品种清单》一共公布了个受理号。其中进口药个受理号，新药个受理号，已有国家标准个

2015/8/4 9:03:56



浙江公立医院改革全面启动 “一降五升”看病更实惠

从明年月日起，到杭州以外所有的公立医院看病，都将感受到一个明显的变化所有医院的药品都将零差率销售；到明年月份，杭州地区的所有市级和省级公立医院也将全面推行这个政策。这意味着，延续多年的“以药养医”的局面将得到根本性转变。昨天，记者从浙江省卫生厅了解到，最晚到今年月日，杭州以外个地市的所有市级公立医院都将全面启动市级公立医院改革，加上之前启动改革的县级公立医院，到今年年底，全省家县级市级公立医院都加入了公立医院改革的队伍，等到明年月份，我省将实现公立医院改革全覆盖。这比全国年年底实现全覆盖的目标要

2013/12/27 8:30:43