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临床试验造假，6个医疗器械注册项目被毙

年月日，北京市药监局发布公告，个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题，被不予注册，且自不予注册之日起一年内不予再次受理。这个注册项目及其各自存在问题如下（一）德迈基生物技术（北京）有限公司的个体外诊断试剂产品在对新乡医学院第三附属医院开展的上表中个产品临床试验检查中发现病例未按照统计学原理进行选取，且抽查病例的干扰病例指标无法溯源；无证据证明临床试验检测样本涵盖全血样本；抽查的病例信息无法在院内系统中追溯。（二）北京中瑞华夏医疗科技有限责任公司的中医经络检测仪规格型号为受理号为（京）合同

2017/1/9 11:50:12



医药电商风口浪尖，6年火爆增长100倍

随着双大促销的纷至沓来，苏宁抱着“吃光喝光不给京东半点粮”的殊死决心，即将打响“平京战役”，其意在“踏平京东”。可见，“传统”与“新锐”之间又在进一步地展开对决。纵观医药电商领域，各大电商巨头都在摩拳擦掌跃跃欲试，纷纷加入备战双的阵营中去，康爱多德开大药房壹药网等国内领先医药电商早就提前做好了准备。然而，就在医药电商即将迎来双十一的风口之时，七乐康董事长石振洋表示今年会有促销活动，不想再亏钱买排名，今年的目标是希望创造利润。此语一处，立即掀起轩然大波，令医药电商巨头为之哗然。据悉中国网售药店市场

2015/11/12 9:08:38



孕期感冒哪些症状需重视

感冒是一种常见的病毒感染疾病，主要是通过呼吸道传播，多发生在冬季秋冬或冬春季节变替的时候。几乎每个人都有患过感冒的亲身的经历，但造成的后果却不一样，健康的人群不仅症状轻微，而且在感冒发生后数日很快自行痊愈，但在某些人群中，如有慢性疾病肿瘤慢性炎症贫血营养不良过于劳累压力过大等情况，就很容易在感冒的基础上发生细菌感染，使疾病拖拉较长的时间，并发咽炎鼻窦炎气管炎肺炎，亦使原有的慢性疾病加重。孕妇是特殊的群体，孕期细胞免疫力低下，为易感人群孕妇的呼吸道黏膜充血水肿，更容易发生呼吸道的感染加上孕妇怕热，

2008/11/7 16:58:38



同仁堂舒肝健胃丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。同仁堂舒肝健胃丸说明书图片版（年版）同仁堂舒肝健胃丸说明书文字版暂无同仁堂舒肝健胃丸外包装同仁堂舒肝健胃丸生产厂家简介年成立北京同仁堂股份有限公司（以下简称“公司”）是同仁堂集团旗下的首家上市公司。公司于年成立并在上海证交所上市。经过多年来的发展，公司规模逐渐扩大。年，根据集团公司的整体部署，在股份公司的基础上，组建了北京同仁堂股份（集团）。公司是集生产销售科研配送为一体的现代化企业，拥有多个现代化的生产基地经营单位研发单位物流配送单位，以及天然药

2022/12/22 10:44:04



云南：药企抬价或行贿2年内禁止参加药品采购

昨日，《云南省年常用低价药品集中采购方案（试行）》出台，规定全省政府办医疗卫生机构必须通过省药品采购平台采购低价药品。常用低价药品中基本药物与非基本药物采购方式实行公立医院与挂网企业网上议价自行采购，企业报价应符合国家规定的常用低价药日均费用标准。采购过程中，发现企业蓄意抬高价格或向采购机构医疗机构和个人进行贿赂，取消挂网资格，年内不允许该企业及其法人代表参加我省药品集中采购。同时要求配送时提供的药品剩余有效期，必须占药品有效期的三分之二以上。采购方式医院与企业网上议价自行采购其中规定，采购范围

2014/11/20 15:42:36



医药合规路径：商业自查新政 史上最严飞检！

细读月初刚刚发布的“总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（年第号）”，笔者深深感受到药品经营企业不合规经营的整治风暴要全面铺开了，史上最严监管年开始了！该公告要求，所有药品批发企业应将年月日以来药品经营行为对照个方面的问题逐一自查。对存在的问题详细描述所用手法经过涉及药品和人员首先开展自查，对企业是否存在涉嫌挂靠走票等个方面的问题逐条进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于年月日前报送省级食品药品监管部门。离自查与整改报告报送时间尚不足一个月！为了让同行们更好地理解所列自查问题

2016/5/17 9:35:08