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一致性评价“放水” 部分首仿无需再评价

总局刚刚发布了《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（年第号）》，时间紧，我们直接进入全文的读书笔记。我只能说，这次文件似乎有一点信号，一致性评价的事儿，有了一点点放水的趋势。至少对于当年的类，部分转是喜讯，并不是所有仿制药（按新分类标准）都需要做一致性评价了。仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局

2017/4/6 9:28:58



金融海啸下 医药产业依然快速发展

历史证明在美国经历的次金融危机中，惟一一个不曾出现负增长的行业就是医疗行业。现实表现虽然金融危机已经冲击了很多产业，房地产业“冬天来了”股票金融市场欲振乏力，餐饮零售旅游等消费市场极度萎靡在各行各业的严冬中，医药健康产业的抗跌表现已经吸引了众多国内外投资者的目光。微观需求药品保健品与奢侈品汽车等消费品不同，不管经济萧条与否，人都会生病，生病就得看医生吃药，所以，市场对医疗服务药品保健品的需求是刚性的。国家发改委公布的今年前三季度主要工业行业运行情况验证了这一判断医药行业生产和效益保持快速增长。国

2008/12/18 17:14:00



40年！药监、卫生、医保机构大改革，主导医改大洗牌

从年到年，改革开放正式迈入第个年头。回首我国各个领域那些翻天覆地的变化，医药领域称得上独树一帜。年月日，国务院机构改革方案公布。根据该方案，与医药行业紧密相关的国家卫计委食药监总局医改办三大部门被撤销，组建国家卫生健康委员会国家市场监督管理总局国家医疗保障局。一夜之间，主导医疗市场的主要政府部门的职责被重新洗牌。与医药行业紧密相关的部门，这年经历了什么，发生了怎样的变化请随赛柏蓝一起，一睹改革开放年，机构改革的风采。药监历经次变迁在改革开放年，国家层面的药品监管机构历经了次变迁。年月日，国家医药

2018/12/19 11:40:06



冠心病药物治疗四大关键点

长期用药冠心病的治疗是长期的，短期的症状缓解并不代表疾病被根治，动脉粥样硬化导致的血管狭窄问题依旧存在。冠心病患者需要坚持服用疗效好副作用小的药物，如速效救心丸，一日次，每次粒，连续服用个月以上。能够显著改善心脏的供血供氧，改善微循环，保护血管内皮抑制和缓解动脉粥样硬化的继续形成。同时，还有心肌修复功能，保护心肌细胞，改善心肌缺血，减轻心脏负荷等作用。由于其价格合适服用方便标本兼治等特点，更适合长期服用。正确用药冠心病患者应随时携带药物，放在固定或方便之处，以便在急性发作时伸手可得，立即含服，且

2009/5/14 17:25:46



民营医院借新民资风潮能否起得来

虽然此次的社会办医风潮掀起的声势比较浩大不过其有着自己的侧重面，民资是获准大举进入医院行业但是大家的关注重点都在于收购医院，无论是收购民营医院还是后来的公立医院都与直接开医院有着明显的不同，而且此次的办医与以前的民营医院有着极大的差别，此前的民营医院存在目的是为了在公立医院的牙缝中抢得一点市场蛋糕从而养活自己，也就是说人家出现的目的就是为了赚钱，而这次的社会办医则大多都淡化了这一目标，收购民营医院的药企是为了掌控终端药物市场，而收购公立医院的则是为了背后的产业政策优惠，很少有看见是为了靠医院赚钱

2014/1/20 20:31:38



武汉生物问题疫苗，国家药监局给说法了！

月日，国家药监局发布通知，介绍武汉生物百白破疫苗有关情况。国家药监局以问答的形式，分别介绍了武汉生物百白破疫苗不合格的原因发现问题后采取的措施将如何处罚等问题。武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的，究竟是什么问题答年，原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的批号为的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定，白喉破伤风效价指标符合规定。有关信息已于年月日向社会公布。经现场检查和企业回顾性分析，武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故

2018/8/1 11:59:40