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汇总：FDA本周药品监管信息（6月6日-6月13日）

年月日讯生物谷本周（月日月日）药品监管信息包括个抗生素抗生素个新配方药个快车道地位个孤儿药个突破性药物资格（）个上市积极意见。其中重点为个新配方药物获批，新一代降脂药降脂药抑制剂和同时获专家委员会支持，赛诺菲酶替代疗法收获治疗型尼曼皮克病（）的突破性药物资格，罗氏单抗药收获治疗系统性硬化症（）的突破性药物资格。批准抗生素美罗培南）用于个月以下儿科患者获批用于个月以下婴幼儿，治疗复杂性腹腔内感染。美国国立卫生研究院（）开展的一项临床研究证实了治疗个月以下婴幼儿复杂性腹腔内感染的疗效和安全性。之前，

2015/6/15 10:41:25



不赚钱，有政策风险，国控放弃托管药房业务

医院药房托管，国控放弃了。不赚钱，有政策风险，国控放弃托管业务日前，据《证券日报》报道，国药控股的相关人士表示，公司以前开展过药房托管业务，但现在“不赚钱，而且还存在政策风险”，已经不做了。国控不做药房托管了，颇感意外。因为，在其年年报中还能找到“托管”的业务板块。国药控股的年年报中显示，其下属公司国药股份，通过非公开发行筹集约人民币亿，主要用作医院供应链延伸项目社区医院药房托管项目医院冷链物流系统项目以及信息化建设项目。现在断然放弃，而且给的原因挺让人信服至少政策风险是客观存在的。防范政策和法

2018/6/4 11:53:38



萘普生钠颗粒不适用于哪些人群？

在去年，据世卫组织统计，目前全世界骨关节病患者已超过亿。在亚洲地区，每个人中就有人在一生的某个阶段患上骨关节炎疾病，且中老年人是骨关节炎疾病的高发人群。骨关节炎是由多种因素引起的关节软骨纤维化皲裂溃疡脱失而导致的关节疾病。主要病理改变是关节软骨的退行性病变和继发性骨质增生。它可以发生在人体任何关节，但以膝关节最为常见。其发病与年龄肥胖炎症创伤和遗传等因素有关，是一种慢性关节疾病。而且它还有一个称号，就是“致残杀手”。药物治疗骨关节病的主要治疗方式，其中萘普生钠颗粒是常用的骨关节用药。萘普生钠颗粒

2017/9/30 16:04:01



总局关于修订肾衰宁制剂说明书的公告（2016年第157号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对肾衰宁制剂说明书警示语不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有肾衰宁制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照肾衰宁制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各肾衰宁制剂生产企业应当对新增不

2016/9/30 23:23:01



地黄“三兄弟” 区别在哪里

六味地黄丸是由熟地山药山茱萸茯苓牡丹皮泽泻六味中药组成的。熟地是六味地黄中的主药，具有滋阴补肾补血养血的功能，常用于血虚或肾阴不足等症。茯苓和泽泻是健脾利湿药，具有健脾渗温利尿安神功能，山药和山茱萸能补脾益肝肾。常用于脾虚肝肾不足引起的腰膝酸软遗精头晕目眩自汗泄泻等症。牡丹皮能清热凉血，适用于血热引起的阴虚发热等症。由以上六味中药组成的六味地黄丸具有滋阴健脾补肝肾的功效。常用于肝肾阴虚引起的头晕目眩腰膝酸软等症。杞菊地黄丸是在六味黄丸方剂中加入枸杞子和菊花二味中药制成，枸杞子能补肝肾，菊花能清肝

2008/8/1 16:42:08



正确是梳洗方式让秀发更美丽

每个人都期望拥有一头浓密光亮的秀发，但是，如果护理不当，头发就会变得毛躁，甚至出现脱发的情况，这会给人带来很大的烦恼。要保养和爱护好头发，得当的洗护梳理方法很重要。头发变得毛燥与头发缺乏营养和水分有很大的关系，好的洗发方法可以取得很好的防毛燥效果。很多人习惯在洗发的时候直接把洗发水倒在头发上清洗，其实这样做是不对的。洗发前应先将头发梳顺洗发水的功效在温水时最佳，用温水洗发后再用凉水冲洗头发会变得更有光泽。洗发时不要将洗发水一股脑地倒在头顶，这样会使头发不容易润洗，并增加缠绕的程度。洗发时应该先将

2011/11/30 15:54:05