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关于征求调整化妆品新原料注册管理有关事宜意见的函

有关单位为保障消费者健康权益，鼓励企业积极创新，依据《化妆品卫生监督条例》的相关规定，我司组织起草了《关于调整化妆品新原料注册管理有关事宜的通告》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于年月日前将有关意见反馈我司。联系人张凤兰，刘泽龙，传真，电子邮箱附件《关于调整化妆品新原料注册管理有关事宜的通告》（征求意见稿）《关于调整化妆品新原料注册管理有关事宜的通告》起草说明国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日食药监药化管便函号附件

2014/1/23 16:02:01



第三批鼓励仿制药品目录发布，39个品种纳入

月日，国家卫生健康委办公厅工业和信息化部办公厅国家知识产权局办公室国家疾控局综合司国家药监局综合司联合印发了《第三批鼓励仿制药品目录》的通知。第三批目录收录个品种，涉及个品规种剂型，覆盖抗肿瘤抗肿瘤药及免疫调节剂抗感染感染用药神经系统用药放射性诊断剂心血管系统用药等个方面治疗用药。第三批目录收录的药品剂型除了有传统的片剂片剂胶囊胶囊剂外，还收录了缓释注射剂干混悬剂舌下片等新型药物制剂，以及儿童适宜的剂型和新的复方制剂，更好满足不同患者的用药需求，提高患者适宜性。四是提高临床诊断准确性。国家卫生健

2023/12/27 9:56:33



执业药师注册证，被合并了

从三证合一，到五证合一，再到七证合一，开一家药店要办理多张证件的时代彻底要告别了。这一次，执业药师注册证也被合并了。全国首发，执业药师注册证被合并了据中国江苏网报道，最近江苏省自贸区南京片区“一业一证”改革开始推进，江苏海王星辰健康药房连锁有限公司作为此项改革实施后的首家获益企业，获得全国首发零售药店版《行业综合执业证》。图片中国江苏网据了解，这张《行业综合执业证》合并了《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》《执业药师注册证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备

2020/7/3 9:09:36



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2018年1月4日）

年月日，国家食品药品监督管理总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

2018/1/4 17:34:01



取舍有道：新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦

月日起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》（将于月日截止征求意见），月日又出台《关于药品注册审评审批若干政策的公告》第号令。政策的密集出台指向明确，即鼓励创新提高仿制药质量解决注册申请积压以及严厉打击弄虚作假的沉疴。短时间内诸多政策出台，引起业内热烈讨论，专家支招同行辩论媒体跟进等，俨然成为潮流。对于类新药由“中国新”转变为“全球新”，大家已有一些心理预期，只是苦了那些对原类新药情有独钟的企业和机构。类改良型新药的变化，则让人有些猝

2015/11/19 9:35:32



恩华药业重磅麻醉药获“准生证”

记者今天从国家食品药品监督管理总局获悉，恩华药业申报生产的注射用盐酸瑞芬太尼状态变更为“审批完毕待制证”。据悉，瑞芬太尼是公司储备的重磅麻醉类产品之一，公司预期瑞芬太尼成长为过亿的品种是大概率事件。年上半年，恩华药业麻醉类药物合计实现营业收入亿。资料显示，瑞芬太尼主要用于治疗全麻诱导和全麻中维持镇痛，其镇痛效果和芬太尼相近，对呼吸抑制的副作用较小，对芬太尼有替代作用。公司于年月开始申报，本次获批将加速公司在年内推动产品上市。公司负责人此前表示“公司现有厂房可以用于产品生产，获得批件后即可安排生产

2014/10/16 9:17:48