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华东医药“猛攻”创新药！

步入年，华东医药在领域动作频频，近期接连发布则收购公告，引进肿瘤和自免创新药。近年来华东医药不断完善创新管线，个主要在研新药中，利拉鲁肽注射液已报产，有望于今年获批成为国内首款利拉鲁肽生物类似药；迈华替尼雷珠单抗注射液注射液等款新药已处于期临床阶段。仿制药管线经优化后，仅有个新注册分类品种上市申请在审；个品种已过评，个品种拟纳入第七批集采。拿下自免肿瘤创新药！国际化创新提速月日，华东医药以亿欧元获得共计的股权，成为其第二大股东。华东医药获得该公司授予的和在个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益，

2022/3/4 11:00:25



缬沙坦事件后华海第一个通过一致性评价产品

华海药业通过在美国上市的国际之路，成功完成了一致性评价的“弯道超车”缬沙坦事件后，华海第一个通过一致性评价产品近日，浙江华海药业股份有按公司（以下简称“华海药业”）发布公告已收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册批件》。值得注意的是，华海药业已于年月获得（美国食品药品监督管理局）通知，其向美国申报的盐酸多奈哌齐片新药简略申请获得批准。这意味着，根据国家相关政策，盐酸多奈哌齐片作为华海药业共线申报的产品，可视同通过一致性评价。这也是华海在经历过“缬沙坦事件”后首个通过

2018/11/5 9:50:17



药企撤回潮背后：我国药品质量问题已是多年顽疾

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（以下简称“第号公告”）。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须

2016/1/7 9:03:48



卫健委：全国医疗机构自查12项！涉医疗器械

刚刚！国家卫健委发通知，要求医疗机构自查这项行为。刚刚！国家卫健委下发《关于征求医疗机构依法执业自查管理办法（征求意见稿）意见的函》，要求医疗机构自查项行为。自查是在执法部门进行监督抽查前的一次自我补救，能督促医疗机构知法守法，促进医疗秩序的长期稳定。据悉，根据模式不同，自查至少每季度开展一次。在执法部门突击检查前，赶紧先进行一次彻底的违规行为“大扫除”。医疗机构自查项具体要自查哪些内容，《征求意见》划分很具体，框架也已经打好，具体细节需要大家对照平时执法部门监督时提出的要点来细化并加以规避一医

2019/7/8 10:27:52



卫计委最新通牒：200城市医院药占比降至30％

影响药企命运的医改政策，来了！城市药占比降至仅余个月，全国批共计个医改试点城市的公立医院药占比将被全部砍至。昨日（日）下午，卫计委网站公布《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》（国卫体改发号）（下称《通知》），明确提出“到年底，前批试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体下降到左右”。这也是自年《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》明确提出年城市公立医院药占比控制在以内后，国家层面第一次明确给出药占比实现的细化时间表。而这也意味着，全国个城市有药品销售的药企将面临从品种研发

2017/4/24 9:21:37



迪拜成立防治眼疾专门组织“迪拜之光”

阿拉伯联合酋长国副总统兼总理迪拜酋长穆罕默德本拉希德阿勒马克图姆日颁布法令，宣布成立一个具有独立法人资格和完全医疗资质致力于世界各地眼疾治疗和失明者复明的民间非营利专门组织“迪拜之光”。据阿联酋国家通讯社当天报道，“迪拜之光”总部设在迪拜，将在其他国家和地区开设分支机构。据悉，“迪拜之光”的工作包括资助支持眼疾防治和恢复视力的项目；向需要帮助的眼疾患者和失明者提供医疗支持；支持迪拜酋长国和国际有关机构或组织防止眼疾和失明现象的努力；确定眼疾高发地区，提供眼疾预防服务等。

2010/10/29 11:57:24