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中小药企遇新GMP尴尬：不愿退出也没钱改造

“为了通过新版认证，从年起我们就开始准备，直到前两个月才通过认证。”王宇化名是东北某药企的工作人员，这两年的主要工作就是负责新版的认证。“我几乎每个月都来北京，认证中心去了不止次，还好赶在大限之前通过了认证。”回忆起认证的过程，王宇仍心有余悸。新版“大考”的来临，使得每个药企都绷紧了神经。是一套适用于制药食品等行业的强制性标准，要求企业从原料人员设施设备生产过程包装运输质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。换句话说，认证是药企的准入门槛。国家食品药品监督管理总局公告显示，截至规定时限年月

2014/1/16 10:02:23



“移动医疗”抢滩乌鲁木齐

岁的莫秀彤，是乌鲁木齐市某单位的退休职工，身患冠心病心肌缺血症。月日，独自在家的莫秀彤忽然感觉心慌胸闷乏力，她立即按动了手腕上的一块“腕表”。和“腕表”相连的心电采集器，很快就把老人的心电图发送到新疆医科大学一附院的医疗监测系统终端上，不到分钟，和老人腕表绑定的两个亲情号码都收到了医院的短信。“心脏室性过早波动，建议立即前往医院做详细检查。”老人的儿子张文接到短信，立即赶回家中，不到分钟就将老人送往医院。经过救治，老人转危为安。莫秀彤老人的这块“腕表”，看起来只是块手表，其实是移动医疗监测系统的

2014/10/22 9:09:50



总局办公厅关于陕西欢恩宝乳业股份有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

陕西欢恩宝乳业股份有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实检验能力等方面存在缺陷

2017/9/26 17:40:01



涉外投资审批制将改备案制 医疗或放开先行

涉外投资将从审批体制过渡为备案制。目前，商务部正在抓紧修订《境外投资管理办法》，除对敏感国别和敏感行业的境外投资保留核准外，拟一律实行备案制。十八届三中全会提出，要放宽投资准入，推进金融教育文化医疗等服务业领域有序开放，放开育幼养老建筑设计会计审计商贸物流电子商务等服务业领域外资准入限制。对以上领域的开放，将以中美投资协定谈判确立的准入前国民待遇和负面清单为基础，通过中国（上海）自由贸易试验区先行先试，结合自由贸易区战略的实施，有序扩大服务领域对外开放。商务部人士表示，对于《决定》要求“有序开放

2014/1/23 10:09:44



环球医药网与您相约上海国家会展中心

2015/4/9 16:36:00



国家食品药品监督管理总局关于杭州民生药业有限公司药品GMP认证公告(2015年第16号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，杭州民生药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由浙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称杭州民生药业有限公司组织机构代码法定代表人杨骏质量负责人陆军生产地址杭州余杭经济技术开发区临平大道号认证范围大容量注射剂多层共挤输液袋一车间区）小容量注射剂（非最终灭菌，

2015/5/8 0:29:01