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每省必查7家...31省医疗器械交叉检查开始！

全国性医疗器械流通领域交叉检查终于正式展开，个省（直辖市自治区）一个不落，而从检查分组来看，北京上海查贵州广西，贵州广西查云南四川总之，这是交叉检查，而且是真的异地交叉检查。据悉，月日，药监总局器械监管司下发《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查的通知》，并以附件形式下发了《医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查方案》，决定从月日起，拿出一周时间，在全国个省（市区）开展医械经营交叉检查工作。这个通知，也是药监总局继《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》和《食品药品监

2016/9/19 9:16:37



＜FONT style=总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP公告（2016年第185号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围麻疹减毒活疫苗腮腺炎减毒活疫苗风疹减毒活疫苗（人二

2016/12/9 18:09:01



鲁抗入局暴涨180％泌尿系统药

日前，官网显示，苏州旺山旺水生物医药山东鲁抗医药集团赛特的盐酸达泊西汀片以仿制类提交上市申请获受理。米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端泌尿系统泌尿系统化药市场稳步增长，预计年销售额近亿元，而盐酸达泊西汀片则是产品。踏入年，鲁抗医药捷报频传。公司先后发布公告，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾注射用青霉素钠替硝唑片获批过评，替格瑞洛片获得药品注册证书。资料显示，盐酸达泊西汀片是强生开发的选择性羟色胺再摄取抑制剂（），年在中国获批进口，用于治疗岁男性早泄患者。数据显示，近年中国城市实体药店终端泌尿泌尿

2022/2/21 10:05:24



总局关于修订清热暗疮制剂说明书的公告（2017年第170号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对清热暗疮制剂非处方药及处方药说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有清热暗疮制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照清热暗疮制剂非处方药说明书修订要求（见附件）和清热暗疮制剂处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品

2018/1/5 11:03:01



配送主体不清晰 基本药物配送如何让人省心？

年，我国拉开了具体实施国家基本药物制度的序幕。其中，基本药物集中配送将对医药商业的发展产生深远影响，这既是一次崭新的发展契机，同时也是一次深刻的行业变革。据笔者了解，当前在基本药物配送中，出现了一些问题，需要随着基本药物制度的深入实施而加以解决。存在的问题对基层医疗机构供货不及时由于地域差异和经济差异，医疗机构的发展参差不齐，门诊数量医疗技术经济效益也有差异。一些医药商业公司急于取得基本药物集中配送权，但由于进入时间短情况生疏，加之当前仅是基本药物配送试点，配送范围还远未全面铺开，配送还不成规模

2010/8/7 14:52:22



新基药目录结构趋向合理利好多家入选行业

前不久卫生部刚刚颁布的新版基本药物目录一经出台就受到了社会各方的热烈关注，专业人士分析表示这次的基药目录范围主要涉及化学药物，生物制药，中成药和中药饮片，明眼人一看就会发现代表我国医药传统的中药在其中占据了两个类别，而生物制药更是近些年社会一直关注的概念。这表明了我国对药物行业的未来的关注以及支持。另外基药目录的药物数量增长了近多种。化学药物和生物药物的数量增加多种，中成药增加了多种。而中药饮片根据规定所有具有国家标准的都将被列入基药目录。对于此次的基药目录专家分析其药物结构正逐渐趋于合理，比如

2013/3/22 13:27:45