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东阳光药开挂了！3大重磅品种来袭

近日，东阳光药以新注册分类报产的阿立哌唑口崩片非布司他片利伐沙班片相继进入行政审批阶段，获批在即。米内网数据显示，阿立哌唑非布司他及利伐沙班在国内市场均为十亿大品种，而利伐沙班为第五批拟集采品种，过评企业已达家。日前，东阳光药以仿制类报产的阿立哌唑口崩片非布司他片及以仿制类报产的利伐沙班片先后进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。东阳光药阿立哌唑口崩片上市申请进展阿立哌唑是新型非典型抗精神病一线用药，通过作用于多巴胺受体和羟色胺受体而产生疗效，是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂。米内网数据

2021/5/6 9:34:40



中医走向量化时代：我国科学家解开经方剂量千年之谜

经过年努力，在国家计划“以量效关系为主的经典名方相关基础研究”项目支持下，中国科学家经过大量文献实物考证尤其是通过开展项逾千人的临床研究，从临床基础煎煮研究等多个维度，解开了中药经方剂量千年之谜，建立了方药量效关系研究的方法学体系，为临床急危重难疾病的剂量选择提供了依据。“这些成果不仅引领中医走向量化时代，更使中医个体化医学模式的内容变得丰富。”中国工程院院士周宏灏说。“药味要紧，分量更要紧。”药物剂量是取得临床良好疗效的关键。长期以来，由于对中医方药剂量理论缺乏深入系统研究，使其始终停留在传统

2015/4/24 9:49:33



坚持正确立场和态度对待医药发展问题

医药行业本身就是一个深受政策影响的行业，无论是在发达国家还是发展中国家其经济水平并不能决定政策影响的强弱，因为医药行业健康属性过于特殊只有依靠政策的合理引导才能确保医药行业始终保持着正确的符合人类健康利益的发展方向，否则按照市场经济逐利的特性就会造成可能偏离正常轨道的现象，这对于人类健康事业来说是不容出现的，因此按照这种理论就不能简单地质疑我国的医药行业政策属性过于明显，比如在我国医药行业诸多发展问题中就有人将其归为政策干预过多缺乏市场经济因素，但是我们要明白市场经济并不是万能药适当的政策干预型

2013/5/12 14:07:32



2016年第一个月结束了，接下来医药圈这一年的“新常态”会是什么？

年的第一个月终于要结束了，明天开始数着日子到猴年。作为医药人，即使按耐不住放假的心，也还是要关注圈内动态。还记得月初那篇（点击可阅读）《今天开始，医药圈将会发生这些变化》吗执业药师等等新规下的医药圈，这个月十分热闹，简直是悲喜交加啊！新版惨淡的遭遇！四分之一药企落榜根据《药品生产质量管理规范（年修订）》实施规划规定，未通过药品认证的其他类别药品生产企业，于年月日起全部停止生产。同时，月日起，不再受理药品认证申请，由各省自治区直辖市药监局负责认证工作。据统计，年月份，国家食药监总局及河南山东等省药

2016/2/1 10:27:58



食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的实施，总局结合医疗器械分类工作积累的经验，经过深入调研和广泛征求意见，对部分条款和分类判定

2015/7/16 21:14:01



云南省曲靖市实现学校食堂100％量化分级管理

年，云南省曲靖市食品药品监督管理局抓住五个工作重点，在完成中心城区学校食堂量化分级管理的基础上，由城区向乡镇所有学校食堂全面铺开，现已完成全市学校食堂量化分级管理。一是以农村义务教育阶段学生营养改善计划为契机，全面推行标准化管理工作。在学校食堂进行新建或改扩建工程期间提前主动介入，统一为学校食堂制定应急预案台账记录食品安全管理等各项管理制度，对学校食堂的建设按操作规范提出要求及合理建议，使学校食堂更规范更安全进行餐饮服务活动。二是专项检查与日常监管相结合，提高量化分级管理成效，形成长效监管机制。

2014/1/27 12:00:01