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陕西出台医疗器械生产企业分类分级监督管理细则

月日，记者从陕西省食品药品监管局获悉，我省日前出台了《陕西省医疗器械生产企业分类分级监督管理细则》，明确自年月日起，医疗器械生产企业如有涉嫌严重违法违规或近两年内发生重大产品质量事故等种情形之一的，省级或市级食药监管局应及时对企业组织进行检查。据了解，《细则》中明确的分类分级管理，是指根据医疗器械的风险程度医疗器械生产企业的质量管理水平，结合其他因素，将医疗器械生产企业分为不同的级别，并按照属地监管原则，实施分级动态管理的活动。对医疗器械生产企业的监管分为四个级别。其中，四级监管是对《国家重点监

2016/12/20 9:09:38



“中国制造”进入全球疫苗供应商名单

经过不懈的努力后，中国疫苗产品的监管研制和生产获得了国际的广泛认可，“中国制造”进入全球疫苗供应商名单。截至目前，我国已有两家公司通过预认证。今年月，华兰生物流脑疫苗将接受的现场核查而此前的年，中国生物技术股份下属成都生物的乙型脑炎减毒活疫苗通过了的疫苗预认证，这也是中国首个通过预认证的疫苗产品，实现了中国疫苗国际化“零的突破”。在月日全国儿童预防接种日来临之际，世界卫生组织中国代表处扩大免疫规划兰斯博士在接受采访时表示，疫苗生产企业通过世卫组织疫苗预认证，是获得联合国等国际组织疫苗采购的前提条

2016/4/22 15:06:28



再贵的中药，过期也别吃

老话说“乱世黄金，盛世收藏”。生活条件好了，人参鹿茸冬虫夏草等名贵中药以及安宫牛黄丸片仔癀等高档中成药，成了不少人家中的私藏。一些年代久远的中药材中药材，也卖出了原价近百倍的高价，这让不少家有名贵中药的人兴奋不已。除了希望天价出售的投机者，一些人也对“千年老药”过于迷信，想把药放得久一些，以期收获更好的疗效。过期中成药被热炒近一段时间，在一些售卖年货的网站上，出现了不少疯狂高价叫卖年前生产“安宫牛黄丸”的信息。卖家们宣称，这种药是“稀世珍品”，对各类脑病都具有神奇的疗效，家中有老人的最好都备一两

2017/1/24 9:01:56



2.75亿 全美最风光生物技术公司宣布破产

曾经是全美最风光生物技术上市公司的宣布破产，在经历了大裁员（裁去名员工中的人），以及各种应急的削减成本办法之后，这家昔日新贵走上了末路。为什么会走到这一步破产之后，他出售的起拍价为亿美元，至少就目前而言，还没有敢接手的买手，哪怕他们手里拿着一支被他们认为“革命性的疫苗”。破产的原因是年高达亿美元的债务已经无力偿还，所以通过破产拍卖公司以偿还这部分债务。与之一同面临不确定命运的还有该公司自主研发的全球第一支针对肿瘤免疫逃逸的治疗性疫苗。破产之后，和都只能听任接盘手的摆布；但是在眼中，是前列腺前列腺

2014/11/13 9:35:04



公布！6875品规，广州要采购了（附全部名单）

月日，广州药品集团采购平台公布了《广州医疗机构药品集团采购目录》（以下简称《采购目录》），目录中共计个品规。文件显示，目前，广州医疗机构药品采购集团目录（非直接挂网采购药品）已完成药品生产企业报名医疗机构预选，专家评审等程序，现将结果予以公示，公示期自年月日至月日。据悉，此药品目录经医疗机构预选，剔除无企业报名品种（临床必须且采购困难品种除外），剔除专家评审淘汰品种后形成。药品目录公示信息为目录名称剂型规格剂型分组和拟定采购方式，其中剂型分组根据试行办法剂型分组规则确定，不是竞价品种的最终竞价分

2018/11/9 11:54:45



广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2018年第11期总第132期）

近期，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织抽检方便食品和蔬菜制品类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，该样品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一抽检总体情况所有抽检样品遵循随机抽样原则。抽检方便食品样品批次，合格批次，不合格批次；抽检蔬菜制品样品批次，合格批次，不合格批次。二不合格样品产品情况（一）马山县盛富饼店销售的标称“玉林市荣美食品厂”生产的“石锅鱼（调味面制品）”样品（商标荣美及图型，生产日期批号，规格克袋），山梨酸及其钾盐以山梨酸

2018/3/22 0:00:01