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国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批

月日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药药用辅料直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（年第号），现就进一步明确原料药药用辅料直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下一

2019/7/17 9:21:55



确保精神健康的方法

调查显示，精神问题已经成为影响人类健康的重大疾病，随着生活节奏的加快人们还将面临更多的精神问题，为了确保身心健康，务必注意精神保养，养成良好的心理习惯，避免精神疾病发生。避免疲乏不要过度使用脑力，否则会造成脑高度过敏，引发精神紧张。尽量避免紧张保护神经系统控制自己的情绪，不要生气，好让神经系统正常运作，不受干扰。保持乐观的情绪要热爱生活，热爱自己的工作。善于在生活中寻找乐趣，即便是干些家务也不应视为负担，而是应带着情趣去干。要有广泛的爱好比如收藏体育旅游等，全身心地投人其中，享受其间的乐趣。在偶

2012/5/10 15:41:25



阿斯利康宣布成立抗感染药物研发新公司

年月日讯生物谷美国时间月日，阿斯利康宣布将投资，万美元整合原有部门成立新的早期抗感染小分子药物研发公司，后者将专注于早期抗生素抗生素管线药物的研发。阿斯利康在一份电子邮件声明中表示，预计新公司会有部分现部门的职员加入并由此部门领导运营。这一决定将影响位于马萨诸塞州沃尔萨姆的大约位员工，预计部分研究人员会在新公司担任职务，或者调动到公司的其他部门。“阿斯利康将继续致力于这一公共卫生中重要领域的研发，而且此决定不会影响后期抗感染小分子项目或者的抗感染生物药物组合”。阿斯利康在声明中提到。“新的组织结

2015/2/28 14:28:59



广西扩大按病种收费范围 127个病种实行最高限价

广西多部门近日联合发文，决定从年月日起扩大按病种收费范围，目前广西按病种收付费的病种涉及个，实行最高限价，主要在广西二级三级公立医疗机构实施，有助于治理乱开药乱检查等现象。按病种收费，即患者住院期间发生的诊断与治疗等全部费用进行“打包”，即从患者入院，按病种治疗管理流程接受规范化诊疗，最终达到临床疗效标准出院，包含整个过程中发生的诊断治疗手术麻醉检查检验护理以及床位药品医用耗材等费用。医院按此标准收费，医保基金和参保患者按规定比例付费。到目前，广西实施按病种收付费的病种已有个，包括甲状腺肿瘤癫痫

2018/1/8 9:29:29



1年600多个药品退市 单家最高90个！辉瑞、诺华、罗氏都曾涉及

仿制药加速淘汰的时代，药企主动注销药品批文已经成为业内的普遍现象。日前，国家药监局发布《关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等个药品注册证书的公告》，个药品面临退市。在这之中，有个药品由企业主动申请注销批文，涉及家企业。据药经理人不完全统计，近一年内，国家药监局已注销个药品注册证书，其中个为企业主动撤销，占比达。药企为何主动选择注销批文受带量采购药品与注射剂一致性评价全面推开未过评产品大规模撤网过度重复目录“警示”市场格局重塑等因素的影响，未来将有更多药品面临洗牌。竞争过激，带量采购一致性评价倒逼个！江苏黄

2021/3/4 9:06:07



万元一针人胎素打进三甲医院 批发价只要10元

摘要每支仅元的普通临床药品“人胎盘组织液”包装成售价数万元的“青春神药”“索伊美人胎素”出售牟取暴利骗局。记者在调查中发现，目前市场上还存在大量类似宣称能够让人“青春永驻”“返老还童”的“青春神药”有叫人胎素，有叫干细胞，还有叫活细胞的。记者跟随监察执法人员来到涉嫌销售人胎素的“索伊美”公司，这家公司却关门大吉药品注册司表示从未批准此类药品生产，广州市卫生局介入调查三甲医院卖“人胎素”事件本月日，本报披露“索伊美生物国际集团有限公司”把每支仅元的普通临床药品“人胎盘组织液”包装成售价数万元的“青

2009/1/8 17:23:33