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美国Zimmer Inc.公司对共聚体骨水泥进行召回

年月日收到捷迈上海医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的共聚体骨水泥（注册证号国食药监械进字第号），由于产品密封包装未达到检验要求，其生产商美国公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2015/2/15 12:00:01



一个中药5类新药，转让费9800万

一个中药类新药，转让费万。今天，北京康辰药业发布公告，将中药类新药（类是指改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。）金草片的临床研究批件和全部技术资料以人民币万元转让给北京九龙。金草片转让费万据公告，康辰药业于年月日签订《关于中药类新药金草片之技术转让合同》。（注图片来源于上交所）根据业务发展战略，同意康辰药业与北京九龙签订《关于中药类新药金草片之技术转让合同》，同意公司将金草片相关的专利权及专利申请权金草片临床研究批件和全部技术资料以人民币万元转让给北京九龙。本次转让后，北京九龙

2018/11/12 17:18:58



中药和生物制品注册改革启幕！两意见稿透露未来风向

月日，先后发布《药品注册管理办法（修订稿）》和《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》的征求意见稿，都是围绕月日中央办办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出项重要改革措施做的修改。其中，对临床研究审批“宽进严出”，明确药品的责任主体是药品上市许可持有人，对药品管理采取全链条和全生命周期管理，国内药品管理及注册逐步向国际靠拢等，都将进一步推动国内药企往国际化方向发展。中药生物制品新分类公布哪些是未来申报热点《药品注册管理办法（修订稿）》公布了最

2017/10/27 9:10:56



双随机最狠？医疗器械三随机飞行检查已来！

前不久，湖南省郴州市药监局首次开展医疗器械“双随机”飞行检查的消息，着实引发了业内不少人的关注。但是，比“双随机”还要多了一个随机的医械“三随机”飞行检查，也已经诞生了。何谓“双随机”飞检顾名思义，“双随即”抽查飞行检查的方式。“双随机”抽查机制指的是，随机抽取被检查对象随机选派检查人员的抽查机制。这意味着每个市场主体的头上都悬着一把“达摩克利斯之剑”，都可能被抽取到；同时，执法人员只能阳光行政，不能再看谁不顺眼就去检查，即用制度限制监管部门的自由裁量权。年月日，国务院常务会议决定推广随机抽查机

2016/8/25 9:07:53



华北制药朝头孢项目转型培育新利润增长点

宋体华北制药是我国生物制药领域抗生素的龙头企业，近期，河北省国资委将华药股权整体划拨给冀中能源，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，冀中能源入主华北制药后展开一系列的改革，而由生产青霉素向头孢领域转型就是冀中能源入主华北制药后的第一大举措。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体年宋体月，华北制药实现主营业务收入宋体亿元，同比上年减少宋体，营业利润亏损宋体亿元，净利润更是亏损了宋体亿元，冀中能源入主华北制药以后，首先要解决的问题就是如何将华北制药前三季度亏损扭亏为盈。宋体郭凡礼指出，

2009/11/26 17:23:07



真菌类灰树花的提取物“α-葡聚糖”有助于抗流感

在近期所举行的日本生物医药学会年会上，日本富山大学等机构的研究人员发表报告，声称他们通过动物实验发现，一种食药两用的真菌类灰树花的提取物“葡聚糖”在提高机体对流感的免疫力方面具有一定的作用，能够有助于改善治疗流感的效果。从菌类灰树花中能够提取“葡聚糖”，由研究需要，研究人员每天分两次分别给一组免疫功能被降低的实验鼠和一组健康实验鼠喂食这种提取物，每天的两次喂食“葡聚糖”量合计为毫克。喂食持续一周之后，研究人员通过让免疫功能低下的实验鼠感染普通流感病毒，让健康组的实验鼠感染对抗流感药物达菲具有抗药

2012/9/28 15:54:27