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国家食药监管总局将尽最大限度保护新药受试者

据小编了解，对于新药的研发和使用，必须经过临床检验，而在新药检验过程中就出现了特殊的一类人即新药受试者，他们能够为新药的普及做出巨大的贡献，能够亲身检验新药的效果和疗效为新药普及提供详细的参考价值；但是随着拜耳医药公司和北大人民医院八旬老人试药发生不良反应的起诉，让我国食品药物监督管理总局开始关注了这些事件引起的不良后果，表示以后将加强力度对新药受试者的保险措施进行审查，最大限度的来保护新药受试者的安全和基本权益。据悉，近日针对八旬老人试药发生不良反应的起诉，国家食品药品监督管理总局受到了法院的

2013/4/22 12:14:08



注射剂一致性评价序幕拉开，你准备好了吗？

年月日，国家药品监督管理局权威发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（年第号）》文件，正式揭开了化学药品注射剂仿制药一致性评价的序幕，这必将是对化药注射剂市场的一次大洗牌市场格局全国注射剂市场中，化药注射剂占整体市场的左右。米内网数据显示，年中国化药注射剂市场规模突破亿！到目前为止已进行的次国家带量采购，每次都会涉及注射剂品种。集中采购是仿制药大势所趋，而通过一致性评价则是进入集采的入场券。注射剂不同于口服制剂，其销售终端基本都在医院，一旦因不过评而暂停挂网或

2020/7/3 9:20:47



制药业天价收购令人担心估值偏高

对美国加州一家生物科技公司的深夜竞标战，使过去个月的医药业并购交易总值逼近亿美元，这一最新迹象表明，天价估值并未放缓制药业撮合交易的步伐。据参与最后讨论的一名人士透露，在围绕的三方竞标战中，随着个信封的开启，艾伯维以亿美元的出价赢得胜利。是一家只生产一种抗癌抗癌药物的生物科技公司。强生在晚间的早些时候曾确信它将赢得竞标，但最终在多年来竞争最激烈的一场竞标战中败下阵来。艾伯维昨日披露了以每股美元收购的交易细节，它在最后一刻才击败强生和另一家未指明的竞标者。艾伯维表示，这宗亿美元交易的具体方式将是的

2015/3/6 15:31:40



药品不良反应监测工作基层遇冷

基层医疗机构是一个重要的用药终端，做好基层药品不良反应监测工作，可以在很大程度上反映药品不良反应发生的真实状况，为人民群众安全合理用药提供保障。尤其是在我国大力推行基本药物制度的现阶段，基层医疗机构成为基本药物使用量最大使用人群最为集中的地方，做好基层药品不良反应监测工作对于保障基本药物的安全合理使用具有更加重要的意义。记者调查发现基层卫生服务机构积极性不高药品生产和流通企业信息不畅，基层药品不良反应检测工作有待进一步加强。目前我国基层药品不良反应监测工作是否令人满意，有哪些因素在制约着基层药品

2010/10/15 16:08:05



医药过度营销 结局悲催

说到三精制药经营质量的不乐观，财务数据或许是其中最有说服力的论据之一，该公司近几年业绩的不稳定业绩增长幅度和净资产收益率的下降等都在透露一个不好的信息三精制药日渐没落了。年，三精制药存在的问题集中爆发。如果说产品定位的不清晰和研发能力的不足是阻碍三精制药向前发展的重要祸根，那么过度营销是三精制药的业务后力不足的最重要原因。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在做医药管理咨询前做了十多年的医药营销，从一线医药代表做起，经历了多个医药营销的代表，做管理咨询后初期也是主要从事医药营销方面的管理咨询，做

2015/4/1 14:19:40



11月份现各大药企高管离职潮

近一个月时间里国内外药企好多人事变动，下面来做个汇总。赛诺菲董事会添新成员在赛诺菲辞退了其魏巴赫不久，便迅速任命为其独立董事。她拥有在医药行业超过年的经验。对于此次任命，说“我很期待和董事会和公司一起为赛诺菲开发和引入创新药。”诺和诺德执行副总裁辞职月日，诺和诺德执行副总裁退出管理团队，而她也是公司管理层唯一一位女性。在诺和诺德负责人力资源企业通讯等事项，包括公司可持续性发展计划道德监督和企业形象的树立工作，在诺和诺德工作了年。任前高管为首席商务官月日，比利时生物制药公司宣布任命前肿瘤免疫疗法事

2014/12/8 15:58:30