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浙江省台州市食品药品监督管理局“五步走”加强基层药品不良反应监测体系建设

为着力解决县级机构建设中存在的突出矛盾和难点问题，确保药械不良反应（事件）监测体系职责明确运行高效，浙江省台州市食品药品监督管理局通过“五步走”逐步加强基层药品不良反应监测体系建设。一是健全监测工作机制。进一步强化对药品医疗器械群体或严重不良反应（事件）的应急处置工作，规范调查程序，落实监管责任，促进基层药品监管部门探索开展对群体和严重药械安全事件的预研判，提高风险信号检出的灵敏度和应急措施的有效性和针对性。二是提高分析评价能力。制定相关技术原则，规范监测报告行为，提高对病例报告的分析评价水平，

2014/1/14 14:43:01



深度解析医疗器械审评审批制度改革

备受业内人士关注的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）经由李克强总理签批，于月日正式印发。该《意见》明确了药品医疗器械审评审批改革的目标任务与具体措施。小伙伴们最关心的和”医疗器械”相关内容有哪些“收费政策”又有啥新亮点小编就为大家来解读医疗器械审批方式改革涉及“医疗器械”的内容主要集中在《意见》“主要内容”第（十五）条该条以“鼓励研发创新改革审批方式”为中心，其内容主要有三大亮点亮点一设立特殊审评审批，予以优先办理将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新

2015/8/19 9:28:32



家用艾滋病检测设备获批上市

据小编了解，七月初，美国食品药品管理局批准了一种家用型的艾滋病毒检测器的上市。这种公司的艾滋病毒检测试剂盒，在之前曾获得了美国食品环球医药网药品管理局专家顾问小组的一致肯定。美国生物技术企业奥拉休尔技术公司在之前推出了奥拉快速测试的一种口用检测器，即。使用者可以通过用一种医用海绵在上牙或者下牙和牙龈之间的滑动来采集样本，随后将该海绵放入一种小型测试仪器中。仪器工作二十分钟到四十分钟，随后给出结果，告知使用者是否感染了艾滋病毒。根据相关统计数据，美国已经有约一百二十万人艾滋病毒检测阳性反应。这些阳

2012/7/12 20:54:02



保健行业自律需要健康的市场环境配合

在我国的每一个行业中往往外贸对其的作用程度相比国内市场要重要的多，其中原因我们可以认为是外贸市场主要针对的是欧美这样的发达国家地区，其市场成熟度比较高因此一旦市场打开就具有一定的稳定性，因此行业对其就格外重视。反之国内各个市场都处于初步开发阶段其存在的问题和不足也是很多。比如不少人都会认为我国的保健产品行业在国内做的不错，当然这个不错多数都是指营销做的不错，各种广告铺天盖地。至于真正夸产品有效果的的确不是很多。但是就此可不能认为这就是我国保健行业的全部能量了，根据相关对外贸易数据显示我国的不少保

2013/5/28 12:50:07



研究发现荷尔蒙替代疗法可能导致血栓和中风

研究结果来自国际小组进行的一项涉及约名妇女的医疗实验。虽然药物可以缓解更年期症状，防治心脏疾病但不可忽视其他潜在的危害。专家表明，如果女性面临选择窘境，应与她们的医生进行讨论。研究者称他们的研究并不是鉴定荷尔蒙替代疗法的益处和风险的最终定论。专家指出，现在很多女性将荷尔蒙替代疗法视为一种补丁或凝胶，而不是药物，因而充分了解荷尔蒙替代疗法的利弊，并和医生进行讨论尤为重要。激素替代疗法的定义那么何为激素疗法呢激素替代疗法是一种医疗措施。当机体缺乏激素，并由此发生或将会发生健康问题时，需要外缘的给与具

2015/3/12 10:05:29



“双11”快递激增 谁在贩卖你的隐私

一次网上购物经历就可能让你变成“透明人”，这不是危言耸听。网购商品的快递包裹上，都会贴有一张“快递面单”，主要用来记录发件人收件人以及货物种类等相关信息，其中还包含收件人的姓名电话家庭住址等隐私信息。按理说，这些信息应该仅限于发货使用，必须受到严格保密。事实上，根据央视的调查，网上元就能买到一张快递面单照片。在一些地方，拍摄窃取贩卖快递面单已经成了一门“地下生意”。一些不法分子的疯狂骚扰“精准营销”乃至五花八门的“钓鱼”，也因此有了可乘之机。从信息售卖短信骚扰到电信诈骗，基于非法贩卖快递面单的黑

2021/11/4 20:39:07