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国家药监局，化药注射剂审评审批，更加严格了！

国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！月日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）》。根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。这些情况，要现场检查注射剂的处方工艺内包材生产设备

2018/5/15 10:40:56



天猫医药馆等医药零售平台全面叫停 原因未名

来自多个渠道的信源显示，曾经被各大巨头争抢的第三方平台药品网上零售业务碰到新的情况。日前，继阿里正式确认天猫医药馆已向平台商家发出《关于药品类目紧急管控措施的通知》，告知天猫商户需停止药品销售后，股上市公司太安堂（，，）在投资者互动平台上谈及天猫医药馆暂停药品销售对公司康爱多网上商城会有一定影响。此外，昨日下午，另一家试点平台八百方也向南都记者确认，已经收到“叫停”通知。在此情况下，南都记者注意到，已有电商巨头在为新一轮“医药电商相关政策收紧”做准备，部分企业已经在加大自营和加快布局线上线下业务

2016/6/2 9:39:50



诸多问题逼迫药品招标进入改革路程

在今年的两会上医改部门负责人在面对记者们的围追堵截时却是不断地婉拒采访拒绝透露任何有关医改的信息，这可以反映出当下我国社会对医改信息的关注度之高。在目前我国医改计划中的药品集中招标采购制度已经被无数的现实事例证明为其急需改革。在现行药品集中招标采购环境下即便是药企负责人也抱怨这项制度问题很多需要改革。招标制度本身是一项国际通用的非常良好的方式，但是我国的现行招标制度却附加了很强的行政色彩，其本质已经是把药品采购纳入行政审批范畴中，距离市场化采购已经渐行渐远。行政审批强化的后果就是我国的廉价普通常

2013/3/8 19:15:42



清开灵注射剂仍是安全的

月日，国家食品药品监督管理局发布第期《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）。《通报》称近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应事件报告，要求医疗机构和药品生产经营企业密切关注。一时间，中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。《通报》称清开灵注射剂存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药主要是配伍禁忌用药儿童输液量大输液速度快超剂量使用超适应证用药等情况。清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，的患者存在合并用药情况，存在多种药品混合

2009/4/27 17:42:49



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2017年12月22日）

年月日，国家食品药品监督管理总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

2017/12/22 19:30:01



兑现政策红利！医药创新上升势头强劲 部分领域向“领跑”加速迈进

央视网消息国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药个，同比增长，接近年批准创新药个的全年数量。新批准的创新药有哪些突破和值得关注的药品患者有哪些临床急需用药新选择对药企有哪些利好政策我国创新药行业的国际竞争力如何国家药监局药品注册管理司司长杨霆介绍，创新药近年来持续获批上市数量增长，反映出从年以来，我国药品审评审批改革取得的成果，也是政策红利的兑现。据了解，我国年启动药品审评审批改革，提高审评审批标准，从研发前端到审评末端全流程加快创新药上市，尤其是临床急需新药。年上半年，我国创新药获批数量同比

2025/7/24 8:51:44