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仿制药门槛提高对医药行业的影响

仿制药是与被仿制药有相同的活性成分剂型给药途径治疗作用的替代品。中国仿制药份额达到以上，是绝对的“仿制药大国”。由于新药研发周期长，难度大，平衡了大众利益和制造商的利益，也平衡了新药和仿制药制造商的利益，国家放开政策，鼓励新药的研发的同时，也鼓励仿制药的尽快上市。过去五年间，仿制药得到飞速发展，很快占领中国医药市场。近期，国家提高了对仿制药的要求。包括家上市公司在内的医药企业的药品注册申请惨遭退回。至于退回原因，国家食药监总局负局长吴浈则表示企业申报的质量不高，药品申报资料不完整不规范，大多数企

2015/12/8 16:16:43



白云山推进混改 牵手马云加码互联网医疗

作为广州国资改革的主力，白云山，，的改革备受关注。月日晚间，停牌一个多月的白云山披露了亿元非公开发行股股票预案系列公告，通过引入战略投资推行员工持股计划推动改革。《每日经济新闻》记者注意到，马云旗下的云锋基金出现在白云山定增方案的认购名单中，上海云锋新创投资管理有限公司以下简称云锋投资拟出资亿元认购万股。此外，白云山与阿里健康在昨日月日的发布会上还进行了战略合作签约仪式。广药集团董事长李楚源表示，未来白云山将与阿里健康在医药电商医疗健康服务和大健康产业建立深层次合作。阿里健康王亚卿也表示，广药集

2015/1/14 9:06:27



江西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第36号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西广炅中药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件江西省药品认证公告目录江西省食品药品监督管理局年月日附件江西省药品认证公告目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体江西广炅中药饮片有限公司宋体江西九江市浔阳区城东工业基地宋体号园宋体中药饮片（包括净制切制炒制炙制煅制蒸制煮制燀制制炭；含直接服用中药饮片；毒性饮

2015/9/11 12:00:01



深圳市中医院的“三名工程”建设之路

作为“特区国医之窗”，深圳市中医院多年来按照“名医带动名科，名科成就名院”的发展思路，努力提高自身医疗技术服务水平。在全国很多中医院惨淡经营西化严重的今天，深圳市中医院通过加强管理，改进服务，医院业务保持稳步增长的势头年，医院业务收入个多亿。总诊疗人次万余人次，平均每天门急诊人次余人次，出院人次近万。目前，深圳市中医院以年门诊量万余人次的业务水平，跻身全国中医医院前十。为全面提升深圳经济特区的医疗卫生水平，今年深圳市政府启动医疗卫生“三名工程”，面向全球引进名院名科名医。如何高质量创造性地推进深

2014/11/10 9:35:03



“智慧药房”首次运行 自动化调配药品

现代的科技是越来越发达了，什么都是机械设备，自动化操作，统一完成，非常的便捷。以往在门诊部看病，一眼就能目睹到专门放药的架子，可是现在不见了，所能看到的是机械电子设备，被改造成了“智慧药房”，但目前仅有一家医院使用，在调配药品，以及采纳信息上都是全自动的，非常的科学化。对于大型医院门诊来讲，所要储备的药非常多，种类也多，每天所要开出去的药更是数不清了。然而，有了“智慧药房”，不仅提高了发药的速度，还大大提高了工作效率，整套系统都十分完善，全部都是智能化的，比起人工发药是更上一层楼，患者也感到更贴

2014/11/20 23:40:24



接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。该指导原则用于指导医疗器械在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。指导原则提出了接受境外临床试验数据的伦理原则依法原则和科学原则，明确了境外临床试验数据的资料要求和技术要求。指导原则从技术审评要求受试人群临床试

2018/1/11 18:04:01