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这些国产器械，国家药监局点名

医疗器械正慢慢国产化国家药监局点名种器械月日，国家药监局发布《年度医疗器械注册工作报告》（下称《工作报告》），正电子发射及射线计算机断层成像扫描系统腹主动脉覆膜支架及输送系统生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统等种器械被点名。《工作报告》显示，年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请项，项获准进入特别审查程序，收到优先申请项，项获准予以优先审批，共批准个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理作用机理为国内首

2020/3/19 9:18:55



湖北省食品药品监督管理局收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告（2016年第1号）

湖北宜昌中药材有限公司远安瑞福祥药业有限责任公司五峰康济药业有限公司应城市康桥医药有限责任公司湖北百思康医药有限公司家药品批发企业违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号）规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十五条规定，我局已分别于年月日月日依法收回上述家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将湖北宜昌中药材有限公司远安瑞福祥药业有限责任公司五峰康济药业有限公司应城市康桥医药有限责任公司湖北百思康医药有限公司有关信息予以公布

2016/9/12 18:01:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第32号）

淳安千岛湖好德源茶业有限公司利市茶场年月日，食品药品监管总局组织浙江省食品药品监督管理局相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章，以及《食品生产通用卫生规范》（）《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则》等食品安全国家标准技术规范的规定，针对监督抽检发现的问题，对你公司进货查验管理企业资质生产环境条件生产过程控制贮存及交付控制从业人员管理等方面进行了飞行检查。现将飞行检查发现的问题函告如下

2017/10/17 17:02:01



严打互联网卖假药监管是难题

近日国家食药监局在新闻通气会上表示利用互联网宣传销售假药问题突出监管部门将重点打击利用互联网等媒体发布虚假广告通过寄递等渠道销售假药非法销售药品的行为。在发布会上国家食药监局稽查局局长王立丰表示全国药监部门将特别加强对搜索引擎接入服务的监测近期将约谈百度搜狐雅虎新浪等主要网站的负责人要求其加强对搜索引擎的监管并对多次为假药虚假宣传提供接入的行为提出警告和整改要求。山东省食药监局市场处的刘处长在接受记者采访时表示对于利用互联网发布虚假药品信息和出售假药目前在监管方面存在三大难题一是由于互联网具有隐

2010/11/23 10:50:24



32家药企被机构调研，有个股月内股价大涨101％

上一周月日至日，医药生物行业有家公司获机构调研，包括吉贝尔诺诚健华特一药业森萱医药等。多股被家以上机构密集调研从调研机构家数来看，吉贝尔诺诚健华被机构调研的家数均超家，其中吉贝尔以高达家的机构家数居前，诺诚健华被调研的机构数达到了家。在调研活动中，吉贝尔的抗高血压药尼群洛尔片备受机构的关注。据公司介绍，该药品是国家头个复方抗高血压一类新药，公司拥有完整知识产权，相关发明专利仍在保护期内。在现行的集中带量采购政策下，预计尼群洛尔片纳入集中带量采购的可能性非常小。诺诚健华的创新药奥布替尼是机构关注的

2022/11/21 9:29:17



这些药，迎国家顶级利好

昨日（月日），国家食药监总局药品审评中心发布关于发布《首批专利权到期终止无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知。根据通知，依鲁司他等个化学药被列出来，这些药被明确国内化合物专利权到期终止无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值，为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求，总局将引导这些品种的仿制研发。具体名单如下仿制药，迎国家级顶级利好在月日，中央全面深化改革领导小组第二次会议召开。会议审议通过《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若

2018/1/30 9:06:51