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中国华北黄淮雾霾再袭 南方雨水不断

中新社北京月日电记者刘辰瑶中央气象台日消息，未来三天，华北黄淮等地将出现轻至中度霾，日河北中南部沿山的局部地区有重度霾。除上述地区外，日东北的部分地区也将出现轻到中度霾，局地重度霾。气象专家表示，此次过程强度整体弱于至日的雾霾过程。北方雾霾再袭，南方则雨水不断。日，长江中下游一带地区经历了近期最为猛烈的降雨。贵州重庆湖南湖北等地出现大范围暴雨天气，其中，湖南张家界常德岳阳和湖北恩施荆州局地降大暴雨。中央气象台日时继续发布暴雨蓝色预警，预计未来小时，强降雨仍旧主要集中在上述地区，雨区稍有东扩。其中

2014/10/28 15:58:13



南药国际40％股权转让红石科技

月日晚，南京医药发表公告，公司拟把所持有的南京医药国际健康产业有限公司股权转让给红石科技，转让价格为多万元，本次股权转让完成后，南京医药将不再持有南药国际股权。由资料显示，南药国际的注册资本为亿元，红石科技持有它的股权。把月日定为评估基准日，南药国际的资产总额为多万元，净资产为多万元，其净资产评估价值为万元。年月日，公司的定增预案抛出，预案拟向控股股东南药集团及联合博姿子公司发行亿股，对境外战略投资者引入。但由于南药国际及其子公司涉及到传统中药饮片炮制技术的应用和中成药秘方产品的生产，是国家政策

2012/10/9 18:47:02



注射剂迎现场核查，进口药、变更工艺是下一站

化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉及临床自查核查的现场检查。而年月国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）（以下简称“新公告”），对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定，需要现场检查的情况涉及五方面，将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。四大焦点工艺核对，从注射剂起步新公告“（一）注射剂的处方工艺内包材生产设备发生变更，属于《已上市化学

2018/5/29 11:17:53



康恩贝布局药品电商领域

近日，浙江康恩贝制药股份有限公司以下简称“康恩贝”发布关于受让浙江珍诚医药在线股份有限公司股权完成工商变更登记备案的公告。公告显示，康恩贝已持有珍诚医药股权。成功成为了这家药品电商领域巨头的控股公司。据了解，珍诚医药是一家医药健康电子商务及渠道增值服务运营商，为首批获得医药分销互联网药品交易服务资质的企业，拥有自主开发并运营的医药电子商务平台“医药在线”。康恩贝此次收购实现了自有医药品牌从线下传统渠道走到线上渠道，增强了产品营销的广度与深度，加快推进公司内部营销资源整合，同时也将为其收购的珍诚医

2015/7/2 9:37:13



GSK哮喘新药美泊利单抗获FDA专家委员会支持批准

今年月初，英国制药巨头呼吸管线一款哮喘复方新药喜获美国批准。近日，该公司呼吸管线另一款单抗药物美泊利单抗监管方面也传来佳讯。肺过敏药物专家委员会支持批准每周一次皮下注射剂量作为一种附加维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。不过，该委员会反对批准用于岁青少年重症哮喘哮喘群体。将于年月日做出最终审查决定。具体而言，专家委员会一致支持了治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者岁及以上的疗效和安全性数据，但在岁青少年重症哮喘群体中的疗效和安全性未得到充分证明，这主要是由于在整个数据集中，岁年龄组

2015/6/15 9:36:16



药品批文转让开始火了，中成药仍是热点

药品批文转让开始火了，中成药仍是热点批文转让，火热起来了药品上市后变更管理办法在年月发布，年月起，药品的上市批件的询价也开始增加。如下表所示，新药和整厂并购的项目是过往转让的热点。而本次药品上市后变更管理办法实施，意味全国的所有批文都可以技术转让了。目前，主要询价的产品主要是独家中药产品，其次是化学药的较少通过一致性的通用名产品。生物制品交易较少，主要是可以转让的标的非常少，而且就算上市许可持有人变了后生产场地变更的难度也很大，但是如果是由第三方外包负责生产的生物制品，不变更生产场地的情况下的药

2021/2/19 9:05:22