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关于154家企业撤回224个药品注册申请的公告(2015年第287号)

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）后，共收到家企业提出的撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2015/12/31 20:21:01



呼吁正名！“昔布”还是“考昔”？

前言创新药物日趋国际化，药物发现日新月异，医药工作者，经常会接触到许多试验性药物未进入中国市场的药物或已进入中国的进口药，这些药物的通用名往往使用英文名，但对于国人而言，若能够使用中文通用名，则交流会更顺畅，也会更直接的了解药物的发展动态，达到药物更好的传播效果。但，很多药物的中文通用名，企业官网各有说辞，工具翻译也各有不同，甚至于国家官方网站很多药品的通用名称也不统一中国药品通用名称，由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药

2020/6/28 9:10:56



三家国内药企领军百亿精神安定药市场

月日，恩华药业发布公告，称公司的化药类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示，年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过亿元。月日，恩华药业再次发布公告，公司的又一个神经系统药物普瑞巴林缓释胶囊胶囊（化学药品类）获批临床，申请的临床适应症为用于带状疱疹后神经痛的治疗。恩华药业在中枢神经药物领域陆续有新品推出，市场地位也在不断提升。百亿精神安定药市场，豪森恒

2018/6/8 10:23:45



第六批国家集中采购胰岛素专项采购报价预测

月日，第六批国采开标，为胰岛素专项采购，共有个产品家企业，其中包括家跨国药企诺和诺德礼来赛诺菲，以及国内胰岛素龙头通化东宝甘李药业，以及珠海联邦制药誉衡药业万邦生化和东阳光等。保持适度竞争根据《国家组织胰岛素集中带量采购方案》（征求意见稿）采购规则，此次国采的整体逻辑是保持适度竞争，不像化药需进行激烈竞争。从采购规则可知，缓解竞争压力的因素有三点一是质量优先，尊重临床。由医疗机构根据报量自主选择通用名（各厂牌），通常情况下，偏好会影响产品的价格弹性，偏好较大则产品价格弹性较小，偏好较小则产品价格

2021/11/22 13:52:07



首仿！这家北京药企又拿下一亿级重磅品种

近日，网站显示，北京泰德制药以仿制类报产的利斯的明透皮贴剂贴剂获批上市并视同过评，为国内首仿和头家过评。资料显示，利斯的明是一种胆碱酯酶抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病，乙酰胆碱是一种在神经元之间传递信息的重要神经递质，在与记忆和学习相关的脑区中起着关键作用。数据显示，年中国三大终端六大市场统计范围详见本文末抗痴呆药销售额超过亿元，同比增长。其中，卡巴拉汀利斯的明制剂销售额超过亿元，增长空间巨大。近年来，北京泰德制药保持每年均有新品获批上市的态势，自年以来，包括利斯的明透皮贴剂在内，公司已有个品种获

2024/10/14 9:33:33



恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼获批

恩华药业昨日发布公告称，公司注射用盐酸瑞芬太尼药品注册获批。注射用盐酸瑞芬太尼是一种用于全麻诱导或全麻中维持镇痛的麻醉药品，获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线。记者了解到，目前国内拥有该药品批件的仅人福医药和国药集团两家，其中人福医药产品占绝大多数市场份额。恩华药业表示，公司前期已通过销售芬太尼为瑞芬太尼上市做了渠道铺垫，瑞芬太尼上市后产品定价将与人福医药的产品相近。

2014/10/22 9:28:32