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李克强主持召开国务院常务会议

听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报决定先行对一批责任人实施问责通过《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定》强化制度监管决定阶段性降低企业社保缴费费率和住房公积金缴存比例为市场主体减负增加职工现金收入国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责；通过《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定》，强化制度监管；决定阶段性降低企业社保缴费费率和住房公积金缴存比例，为市场主体减负增加职工现金收入。

2016/4/13 20:04:01



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第024号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证时间宋体证书编号宋体河北天森药业有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品生物制品第二类精神药品制剂宋体石家庄宋体石家

2015/5/15 12:00:01



药企“撤回门”引震荡 食药监局抛救命稻草？

广州日报讯记者涂端玉日前本报刊发《两百余药企陷“撤回门”》，报道了“史上最严药物临床试验数据自查令”带来的行业震荡。或考虑到打击面太大，监管部门开始留出回旋余地。昨日本报记者从国家食药总局官网获悉，其发文再次强调并督促对于主动撤回的，申请人可按新要求重新开展临床试验。但记者了解到，或非所有药企都愿从头再来。数据不完整则全盘否定药企损失惨重据了解，自从月日该局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来，不少临床数据不过关的药企开始面临两项选择一是“自杀式”主动撤回药物注册申请，可避免立

2015/12/21 9:12:55



总局办公厅公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》意见

为规范特殊食品注册现场核查工作，加强特殊食品注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉品种配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于年月前将有关意见和建议以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司。电子邮箱附件特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）意见反馈模板食品药品监管总局办公厅年月日附件特

2017/11/22 16:57:01



陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第3号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，陕西华龙制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录陕西省食品药品监督管理局年月日附件陕西省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体陕西华龙制药有限公司宋体陕西省咸阳市武功县苏坊镇宋体胶囊剂颗粒剂片剂合剂（含中药前处理及提取）宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体宋体宝鸡

2015/12/16 12:00:01



创新药研发不易，又一药品临床试验按下结束键！

近年来，受资本政策人才等因素的影响，我国创新药产业迅猛发展，但新药研发具有投入成本高回报周期长研发风险大等特点，有的原研新药原发可能耗费十年以上，投入超过亿美元，也难以走向成功。在当前创新药募资难二级市场遇冷的情况下，一些药企不得不对临床效果不佳市场前景不明投资实力不足的新药管线作出暂停研发终止研发等决定，以回笼资金，集中资源于成功率更高的项目上。近日，和铂医药宣布结束其特那西普期临床试验，不再入组新受试者，这意味着该药临床试验按下了结束键。公告称，基于观察到的疗效不足趋势，独立数据监察委员会建

2022/10/13 9:41:39