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食药监总局：优先审批有明显临床价值药品

本报北京月日电记者陈海波食药监总局日前发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。《意见》指出，具有明显临床价值，或者对防治艾滋病肺结核病毒性肝炎肝炎罕见病恶性肿瘤儿童用药品老年人特有和多发的疾病有明显临床优势，以及临床急需市场短缺的药品注册申请，将优先审评审批。《意见》指出，具有明显临床价值的药品注册申请包括未在中国境内外上市销售的创新药在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药含民族药以及申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请等种情形。对于治疗严重危及生

2016/2/29 9:15:23



海南探索医药改革:减流通环节挤药价水份

药品加成以药补医一直以来是医改的难点和重点。今年，海南县级公立医院改革将探索药品“一品两规”和“两票制”，控制和减少药品流通环节，逐步挤干药品价格水份，取消药品加成政策，破除以药补医机制。这是记者今天从海南省深化医改工作培训暨推进会上获悉的。会议透露，在全省个公立医院改革试点市县三亚市人民医院先前启动的基础上，年增加了三亚市中医院三亚市妇幼保健院琼中县人民医院琼海市人民医院定安县人民医院定安县中医院东方市人民医院等家公立医院作为海南第二批改革试点单位，计划于年底启动。省卫生计生委负责人介绍，破除

2014/9/23 9:26:20



哺乳期女性须慎用药品

哺乳期妇女自身的健康，对喂养的婴儿至关重要。哺乳的母亲吃下某些食物或服下某些药物，能通过乳汁进人婴儿体内，从而对处在大脑骨骼等重要器官迅速发育的乳儿产生影响，引起多种疾病，甚至致畸。抗菌抗菌类药物抓霉素能抑制婴儿的骨骼发育，可导致再生障碍性贫血。新生儿肝肾功能较差，不能将药物及时排出，氯霉素在体内积蓄一定浓度可引起婴儿灰色综合征，表现为口唇紫纷面色苍白呼吸不规则呕吐腹胀等，最后多因循环衰竭而死亡。四环素类包括四环素土霉素金霉素强力霉素等，通过乳汁吸收后沉积于婴儿的骨骼和牙齿中，防碍骨骼和牙齿的发

2012/6/25 15:58:28



将中医药发展纳入国家战略

近日，国家中医药管理局副局长于文明向本报记者表示，“随着我国中医药科技创新平台的基本形成，中医药科技创新能力显著增强，创新体系也日趋完善，产业发展已具备良好基础，希望国家尽快编制实施中医药中长期发展专项规划，将中医药发展纳入国家战略。”于文明透露，我国现已建成国家中医临床研究基地个国家工程技术研究中心个国家中药工程研究中心个。同时，还建成了一大批国家重点研究室，开展中医药防治传染病和慢病的临床科研体系建设，基本形成了产学研为一体的中医药科技创新体系。“十一五”期间，有项中医药成果获国家科技奖励，

2014/3/17 8:24:15



年终盘点：2016国内医药产业重磅大事件

世界首个长效注射抗艾药，有望在中国诞生由中国自主研制在感染初期阻遏病毒复制的融合抑制剂艾博卫泰，于月日正面临床试验数据核查，该药年月陆续在全国个临床中心启动期临床试验，有望成为世界首个长效注射抗艾滋病药物。绿叶制药注射用艾塞那肽缓释微球获批进入临床试验绿叶制药紧随国际市场，于今年批准其在研产品注射用艾塞那肽缓释微球进入临床试验，相较于欧美已上市近年的注射用艾塞那肽缓释微球制剂，预计该产品能够较快的达到稳态治疗的血药浓度，利于快速降糖平稳控制血糖。国内首个单抗药物进入临床期恒瑞医药抢占先机，单抗产

2016/12/27 16:28:49



辽宁预警：42个药品因原料药压力无法正常供应！

药品，辽宁断供。采购不到原料药，药品停产月日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽宁省易短缺药品年第号预警预报的通知》。通知表明，年月份辽宁省共上报药品短缺信息条。经过汇总甄别，个药品在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台上能够正常供应。对个不能正常供应配送的药品启动了调查程序。经核实调查，有个药品由于原料企业生产线改造等原因而造成产能不足；个药品由于采购不到原料而停产。还有个药品，以原料药价格上涨中标价格低为由不能正常供应，这一类暂且不说。个药品断供，原料药是主因共计个药品，因为原料药等原因，不

2018/7/24 11:10:24