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永州：协同推进“清源”行动 促进药品经营合规管理

红网时刻新闻月日讯（通讯员沈涛）月日下午，永州市市场监管局市医保局共同召开药品经营环节“清源”行动推进会，全市药品零售连锁总部质量负责人部分单体药店负责人等共人参加会议。会议传达了省市药品“清源”行动和医保基金管理突出问题专项整治相关会议精神，通报了全市药品经营质量和医保基金监管情况，会商研判药品零售环节存在的药品安全风险隐患和薄弱环节，宣贯药品质量监管和医保基金管理等法律法规及文件精神，下发《行政指导意见书》份。会议指出，药品经营企业是药品质量安全的第一责任人，要提高思想认识，把专项行动要求传

2025/5/16 8:55:52



GSK案后，工商总局或再出手整治医药贿赂

在联合公安部查处了葛兰素史克行贿案后，国家工商总局或许将再度出手。据中国工商报刊文称，月日，国家工商总局竞争执法局在安徽合肥举办部分省区市商业贿赂典型案例分析会，会议以医药购销领域商业贿赂为重点，对河北湖北查办的医药购销领域两个案例进行研讨。报道称，医药购销领域商业贿赂案件由于案情复杂涉及法律适用交叉等问题，一直以来是工商市场监管部门查处难点。参会人士对于超出合理范围支付质保金履约保证金等是否构成商业贿赂等问题进行了研讨，会议认为，医院收取医药公司医药配送公司合理的质保金履约保证金等是合理和正当

2015/4/16 17:01:12



药企144张GMP证书被收回

日前，《年全国收回药品证书情况统计》出炉，今年全国共有家药企张证书被收回。记者了解得知，中药仍是“重灾区”，今年被取消证书的饮片企业成为“主流”。广东某连锁药房负责人向本报透露，广东存在数百家饮片企业，目前关门比例远高于化学药企，部分明知道不达标已放弃要求，所以监管部门现场检查基本一抓一个准。观察人士分析认为，我国医药行业仿制药生产过剩研发创新不够，大刀斩下无力改造不符要求的药企，促进行业洗牌加速。消费者不必担心缺医少药，龙头药企则可能进一步提高市场集中度。文表广州日报记者涂端玉年中时本报曾报道

2015/12/30 9:20:11



全面推进药品监管领域“证照分离”改革，国家药监局发布实施方案

月日，国家药品监督管理局官网消息，为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发号，以下简称《通知》）要求，全面扎实推进药品监管领域“证照分离”改革各项工作，制定《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》。按照《通知》要求，药品监管领域共有项涉企经营许可事项纳入《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单（年全国版）》，直接取消审批项，实行告知承诺项，优化审批服务项。年月日改革实施后，对“直接取消审批”和“审批改为

2021/8/31 8:51:24



国产第3家：嘉和生物「英夫利西单抗」即将获批

月日，官网显示，玉溪嘉和生物技术有限公司的英夫利西单抗生物类似药上市申请进度在审批阶段，有望在近日获得批准。如若获批，这将是国产第款英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是强生默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子（）的人鼠嵌合型单克隆抗体，可与的可溶形式（）和跨膜形式（）以高亲和力结合，抑制与受体结合，从而使失去生物活性。该药于年首次获批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，年在国内获批上市，商品名为类克。类克的峰值销售额达到亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，年仍实现亿美元销售额。尽管在国内上市多

2022/2/18 10:21:56



“诺美亭”潜在危险 在北美地区下架意味着全球撤市

环球医药信息网昨日获悉，美国食品药品监督管理局（）发布声明称，诺美亭的主要成分是西布曲明，服用该成分的药，会使心脏病患者突发严重心脏病的风险增加，因此建议诺美亭撤市。不仅如此，加拿大卫生部周五也表示，雅培正在该国召回这款药物。而今年月份，欧洲药物监管机构也已将该药撤出市场。环球医药信息网记者同时从香港卫生署获悉，雅培已取消“诺美亭”在港的注册，并对产品进行下架处理。雅培中国工作人员表示，由于雅培总部在美国，在美撤市就意味着在全球撤市。

2010/10/10 15:07:13