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食品药品监管总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻落实国务院关于建立食品药品质量追溯制度的总体要求，按照《国家药品安全“十二五”规划》提出的“完善覆盖全品种全过程可追溯的药品电子监管体系”工作任务要求，积极推进药品电子监管工作，总局以《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（年第号）发布了企业实施任务。尽快实现电子监管全品种全链条覆盖，对于巩固电子监管成果，进一步提升药品监管效能具有重要意义。为切实做好相关工作，现将监督管理要求通知如下一加强药品生产经营企业入网的组织管理各省级食品药品监

2015/1/4 12:00:01



又有16家医疗器械企业遭飞检，主要问题一览

日前，江西省药监局通报，该局组织对省内家医疗器械生产企业实施了飞行检查。通报称，飞检是为了分析查找医疗器械产品监督抽验不合格原因，所以这算是一次集中有针对性的有因飞检。现场检查发现，有家企业存在严重缺陷，主要问题分别如下江西上高县锋兴医疗用品厂真空采血管关键生产设备真空箱压力表未检定，抽真空工艺参数未验证；未制定进货出厂检验和抗凝剂添加规程；型离子交换纯水器型电热恒温干燥箱不能正常运行；缺添加剂含量检测设备原子荧光分光光度计。昌市康洁医用卫生用品有限公司检查现场正在生产的一次性使用无菌阴道扩张器

2016/12/13 9:01:57



朗玛信息互联网医院下月上线

月日消息，朗玛信息互联网医院将于下月正式上线。互联网医院的业务展开，将从网络诊疗和健康管理两方面入手。在网络诊疗上，朗玛信息将首先在贵阳市的连锁药店社区卫生服务中心等场所铺设远程医疗终端，通过互联网医院的专门科室，为居民提供就近便利的远程诊疗服务，解决常见病的诊疗需求另外，对于远程医疗不能解决的问题，将为用户提供预约挂号等导诊服务。在健康管理业务上，朗玛信息将在互联网医院的终端点提供电子血压计血糖仪体脂秤手环等便携和可穿戴设备，在采集用户生理数据的基础上，构建用户健康画像，并基于数据由互联网医院

2015/4/30 16:50:21



湖南省扎实开展药物临床试验监管工作 确保源头数据真实有效

为落实总局药品审评审批制度改革精神，年以来，湖南省食品药品监督管理局采取有效措施，加强药物临床试验机构监管，加大对试验项目的核查力度，确保药物临床试验数据真实有效，为审评审批药物上市奠定坚实基础。一是领导重视，组织有力。年，湖南省政府将药物临床试验机构的监管工作纳入对省食品药品监管局绩效考核的重点内容。为此，湖南省局高度重视，成立工作领导小组，局领导多次以召开工作会单独约谈现场调查等方式，掌握本省申报品种的临床试验基本情况，督促省内注册申报人开展临床数据自查。二是印发通知，加强部署。起草《湖南省

2015/11/26 15:36:01



创新药市场“蛋糕”达4万亿 中国药企咬不了几口

在全球万亿元的创新药市场中，中国只占六十分之一。一边是亟待满足的巨大市场需求，一边却是创新药的审批积压和研发进展乏力。近年来，政策和资本积极推动，但新药研发却被诟病为“简单重复”，肿瘤等领域新药研发“扎堆”，而儿童用药等门类却显得相对冷清。在医药投资领域，新药年磨一剑几乎是常态，创新药也成为一场资本的冒险游戏。在资本不断流入之后，药物研发“不差钱”，但硬币的另一面则是资本不均衡现象，研发早期投资者寥寥，而后期可预见新药上市的阶段，大量资本则蜂拥而上。随之而来的则是投资泡沫。也有业内人士表示，适当

2016/11/3 13:43:44



我国中枢神经市场将保持高速增长趋势

因为精神及神经系统疾病的多发，我国精神疾病患者对中枢神经类药物的需求在高速增长，全球最大的医药市场咨询调研公司美国艾美仕市场咨询公司的统计数据显示，截至到年月，中枢神经市场比去年同比增长左右。其统计报告预测，年中国中枢神经类疾病市场规模将超过亿元，到年甚至将超过亿元。预计中国中枢神经市场将持续保持高速的增长趋势，增长速度远比国际市场高。卫生部的统计数据显示，目前中国各类精神类疾病的患者达亿以上，其中重度患者超过了万人，的患者没有得到有效治疗。为抢占中国市场，国际中枢神经制药巨头将目标锁定了中国超

2012/11/14 19:58:00