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系统性红斑狼疮新药Benlysta获得FDA优先审批权

近日，美国食品药品管理局（）已同意快速审批与美国人类基因组科学公司（）合作推出的新药，这是一种蛋白质疗法药，用于医治系统性红斑狼疮（）。对该药的审批工作有望于今年月日完成。上述决定基于该药物的两项关键期临床试验数据，参加这两次试验的受试者达人，均为患者。是一种抑制剂类新型药物，也是在同类药当中首个完成期临床试验的产品。试验结果显示，这种静脉注射制剂与目前的标准药联用之后，能够抑制病情的发展，并且还能防止疾病的突然发作。如果最后能获准在美国上市，对当地的治疗来说是一个进步，同时也可以为缺乏有效药物

2010/9/10 13:52:41



贵州省食品药品监督管理局公布2016年第3期食药总局食品安全监督抽检结果情况

附件食品抽检合格

2016/7/27 0:00:01



总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）的通知

总局机关各司局各直属单位《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）》已经总局局长办公会议审议通过，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）第一条为规范特殊医学用途配方食品注册审评专家（以下简称专家）的管理，根据《国家食品药品监督管理总局外聘专家管理办法（试行）》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，制定本办法。第二条特殊医学用途配方食品注册审评专家库（以下简称专家库）是国家食品药

2016/8/24 19:35:01



4家医疗器械企业的创新品种获国家特别审批

月日，药监总局医疗器械技术审评中心对一批创新医疗器械特别审批申请审查结果进行了公示，公示时间为年月日至年月日。依据国家药监总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。产品名称微孔灌注肾动脉消融导管申请人心诺普医疗技术（北京）有限公司产品名称人基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）申请人广州燃石医学检验所有限公司产品名称分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统申请人，

2016/9/27 9:35:21



【专访】山东水林医药有限公司

年，山东水林医药有限公司成立，其前身为“济南明华生化药品有限责任公司”，是一家股份制有限责任公司。于年月正式进行企业重组钙质，并在同年月份通过了国家食品药品监督管理局《药品经营管理规范》（“简称”）的质量体系认证。本次专访我们就有请到了山东水林医药有限公司负责人吴总。环球医药网吴总，您好！贵公司从成立至今已经尽力了十六个春夏秋冬了。那么，如何整体发展如何吴总山东水林医药有限公司是大型医药批发企业，经过多年的发展，已经成为山东最大最好的医药招商代理网之一。公司秉承“以人为本，质量第一”的质量方针，

2014/3/31 16:17:13



心脑血管中成药TOP10 独家产品占7成

近年来，随着中国社会老龄化程度的加剧，心脑血管患者人群逐步扩大，心脑血管中成药已成为零售市场的一大重要品种。据米内网年中国城市零售药店中成药终端竞争格局显示，心脑血管用药整体销售规模超亿元，其中产品年销亿元，占据半壁江山；另外安宫牛黄丸依然是冠军产品，年销近亿元；产品中个是独家，通心络胶囊胶囊增速最快。图中国城市零售药店心脑血管中成药的销售规模及市场份额据米内网数据显示，年中国城市零售药店心脑血管中成药销售规模达到亿元，同比增长，占中国城市零售药店中成药总规模的，在中成药个大类中销售规模排第四位

2017/8/11 9:31:49