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科伦1类新药来袭 20亿注射剂首家过评 4大重磅品种将获批

近日，科伦药业喜讯连连，丙氨酰谷氨酰胺注射液注射液首家过评，类新药胶囊胶囊临床申请获得承办受理，盐酸莫西沙星滴眼液滴眼液富马酸丙酚替诺福韦片替格瑞洛片及盐酸罗哌卡因注射液等款仿制药注册办理状态变更为“在审批”，有望近日获批。月日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰的类新药胶囊临床申请获得承办受理，受理号为。这是继片后，年科伦药业申请临床的第二款类新药。截至目前，科伦药业在研类新药已有个。月日，官网显示，科伦药业的丙氨酰谷氨酰胺注射液通过一致性评价。丙氨酰谷氨酰胺注射液是一种肠外营养药，米内网数据显示

2021/4/9 9:11:44



关于2017年国庆节、中秋节放假安排的公告（第195号）

宋体宋体宋体根据《国务院办公厅关于宋体年部分节假日安排的通知》，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日宋体月宋体日国庆节中秋节放假，宋体月宋体日（周六）调休，上午半天对外受理。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日宋体宋体宋体宋体

2017/9/18 9:02:01



总局办公厅关于加比力（湖南）食品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

加比力（湖南）食品有限公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等规范性文件食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方乳粉生产

2016/12/15 17:42:01



总理发话：降税！减证！企业不是唐僧肉！

降税利好再来！日晚，中国政府网公布了国务院总理李克强在全国深化简政放权放管结合优化服务改革电视电话会议上的讲话，减税减证等与医药行业密切相关的内容被首次披露。这些新的减税措施包括简化增值税税率结构，扩大享受企业所得税优惠的小型微利企业范围，提高科技型中小企业研发费用税前加计扣除比例等。其中，降费新举措包括取消停征了项中央行政事业性收费，取消工业企业结构调整专项资金等一批政府性基金等。按照已经公布的信息，要全面落实结构性减税政策。坚持依法治税，减少征税的自由裁量权，增加透明度，防止任性收税。此外，

2017/7/3 11:21:50



政策利好！国家将全力支持第三方医学实验室发展

年月日，国家卫健委卫生发展研究中心在广州发布了第三方医学实验室效果评估及经验总结项目报告，这次会议比较低调，可能很多检验业内人士特别是医院检验科的人并未关注。但是，由于卫健委卫生发展研究中心是国家卫健委的直属事业单位，是为国家卫健委提供技术咨询的智囊机构，其发布的报告具有一定的官方背景，其对第三方医学实验室的评估一定程度上将决定国家卫健委对第三方医学实验室的态度。纵览报告全文，我们会发现下一步国家卫健委可能会全力支持第三方医学实验室的发展。一第三方医学实验室可节省检验费用第三方医学实验室与医院检

2018/9/13 14:58:31



参苏感冒片等4品种转换非处方药公示

近日，国家不良反应监测中心发布了非处方药处方药转换公示，涉及品种为参苏感冒片感冒片复方太子参颗粒复方川贝精颗粒复方石韦咀嚼片，公示期为年月日。参苏感冒感冒片公示期到规格每片重类别甲类备注说明书参苏感冒片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称参苏感冒片通用名称汉语拼音成份性状功能主治祛风解表，化痰止咳止咳。用于伤风感冒，寒热往来，鼻塞声重，咳嗽咳嗽。规格每片重克用法用量口服。一次片，一日次。不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应报告恶心呕吐腹痛腹泻皮疹瘙痒头晕心悸等

2024/6/9 21:20:44