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进口新药、双报红利多大？临床自查品种上市申报现状

始于年月日的药物临床数据自查，至今已过两年。月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（年月年月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中，进口新药和双报药被普遍认为利好多，备受业界关注。那么具体而言，真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市，同年月进入年第号自查公告（第三

2017/8/4 9:04:25



减免毒性药材或为下一步中成药管理重点，企业应尽早启动相关研究

针对近日业界对马兜铃酸与肝癌相关性的热议，将进一步加强中成药基础性研究，开展相关药材和中成药使用的流行病学调查，有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析，并组织技术机构和专家对含马兜铃酸的药材和中成药进行风险评估，分为慎用限用停用等风险控制措施。马兜铃酸相关中成药口服药需再评估实际上，自年以来，已采取一系列风险控制措施，如已禁止使用马兜铃酸含量高的关木通广防己和青木香，同时明确对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药处方药管理，根据马兜铃酸含量的高低调整药材使用部位，将马

2017/11/20 10:23:01



带量采购全国铺开 大批医药代表开始跳槽

带量采购全国铺开，大批医药代表开始跳槽。大批医药代表感慨该考虑跳槽了昨日全国跟进官宣，行业大呼“该来的还是来了”！带量采购在试点城市实施后迅速扩大范围，暂以个药品为突破口，引领全国各地从接触到熟悉新的集采模式，待到时机成熟开展第二批，将涵盖更多的品种。从年月第一批谈判至今，个月内给予了行业相当大的变革。带量采购覆盖全国消息一出，无数医药代表喟叹“看来是时候考虑下一个老板是谁了”“转型了，搞不起搞不起”，也有冷静的行业人士认为，小部分代表会被淘汰，大部分医药代表需要换产品，或者公司内部调整或换工作

2019/9/3 9:12:13



【专访】武汉四方同药业有限公司

武汉四方同药业有限公司致力于药品的终端研究，致力于终端市场的推广。近年来，四方同药业在医药行业内迅速崛起。今日，环球医药网有幸请到武汉四方同药业的相关负责人刘总来参加我们的专访。环球医药网刘总您好，非常感谢您来参加我们的专访，请先介绍一下贵公司的整体情况。刘总武汉四方同药业是一家主要以新药研发销售为一体的专业股份制公司，其合作的厂家多为全国知名生产企业如江西仁丰药业有限公司，河南明善堂药业有限公司，南京白敬宇制药有限责任公司等。公司产品在湖北省内及全国二十几个省市自治区余家医院，多家医药连锁建立

2014/2/28 14:17:21



青申请医疗保险定点零售药店至少配2名药师

今年月日起，《青岛市社会医疗保险办法》开始实施。近日，为加强和规范本市社会医疗保险定点零售药店以下简称医保定点药店的服务与管理，维护参保人和医保定点药店的合法权益，本市出台《社会医疗保险定点零售药店管理办法》。办法规定，申请医疗保险定点零售药店，药店应配备至少两名药师。定点药店营业要药师在岗根据管理办法，申请医疗保险定点零售药店，药店应持有《药品经营许可证》《营业执照》，取得《药品经营质量管理规范认证证书》。药店的法定代表人企业负责人应符合以下要求药品零售连锁企业的法定代表人或企业负责人应当具备

2015/1/7 9:30:06



广州药业业绩持续进步

广州药业上半年公司实现净利润亿元，同比增。其中，制造业务净利润同比增长最猛，为；医药贸易次之，为；但其他贸易则略有小降，减少。总体来看，利润率仍增，共计贡献。公司表示，业绩持续进步是因为积极开展营销工作，拓宽销售渠道，增加销售收入，其中消渴丸和华佗再造丸更是基本药物独家品种，其受益医改的潜力相对更大。中报数据显示，其糖尿病药的收入超过亿元，同比增长。

2010/9/9 16:22:09