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NMPA公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南》意见

月日，国家药监局发布公告称，为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求，国家局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，现向社会公开征求意见。公告提及，请于年月日前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至，邮件主题请注明“医疗器械注册体系核查指南修订稿反馈意见”。

2022/5/30 10:52:34



大昌华嘉与拜耳强强合作，致力于艾力达在华市场开拓

环球医药信息网讯月日大昌华嘉与拜耳医药保健签署长期合作协议，大昌华嘉将为拜耳医药保健提供其最畅销的药品之一艾力达在中国地区的全面市场拓展服务工作。大昌华嘉（）是全球闻名的顶尖市场拓展服务供应商，集团总部位于瑞士，年进军中国市场。大昌华嘉致力于在复杂的中国市场开发定制外包解决方案，帮助客户创造价值。该公司在西药保健品消费品机械畜牧保健品等领域提供采购营销物流分销等一体化服务体系。大昌华嘉洞悉中国当地医药市场，渠道网络分布广泛，并且有专业化的服务团队，这是拜耳医药保健之所以选择大昌华嘉进行合作的主要

2010/12/14 10:23:58



优化利用医改资源推动改革全面前进

虽然中央拟定有一整套完整的医改执行方案但是为了照顾地区的差异性因此各个地方的医改步骤和节奏都是不尽相同的，即便是在同一个地区也会因为具体特点的不同从而施行不同的改革方案。比如医药分开取消药品加成最先落实执行的都是一些基层医疗机构，尤其是那些县级公立医院更是走在前列，因为这些医院的体量比较小因此其利益滋生连也是相对较少，所以其改革的阻力也就要小得多，相应的大型规模公立医院因为实力过于庞大因此牵涉的方方面面也是极为繁多，这样其每动一个地方都会牵连到其他的诸多方面，牵一发而动全身使得大型医院的医改显得

2013/10/7 22:17:21



太狠了，药企再被收服务费，最高25％！

公立医院要向药企药商收服务费，最高个点！收款天内，要给医院交服务费月日，辽宁鞍山卫计委发布《年鞍山市公立医院遴选药品流通企业招标方案（征求意见稿）》。全文洋洋洒洒万千余字，重点很醒目医院要收服务费！最高达采购金额的。鞍山市家县级及县以上的公立医院联合采购，在鞍山卫计委制定的遴选流通企业的招标方案中，给出了一份“药品集中采购三方协议书”。协议书表示作为甲方的公立医院须按天款期与乙方配送公司结算药款。不过，流通企业在收到当期药款后的个工作日内，向医院支付当期服务费。药企药商共同承担，最高个点对于服务

2017/5/31 9:17:05



京津冀鲁1118家医疗机构60项检验结果互认

本报北京月日电（记者潘俊强林丽鹂）记者近日从北京市市场监管局了解到经过多年探索研究，京津冀三地市场监督管理部门联合三地卫生健康部门，形成《医学实验室质量与技术要求》京津冀区域协同地方标准，并于近日正式实施。截至目前，京津冀鲁地区检验结果互认医疗机构达到家，互认检验项目达到项。据介绍，年，京津冀区域检验结果互认试点工作正式启动，年山东省加入互认队列。该标准规范了医学实验室通用要求临床标本管理检验设备管理检验试剂耗材管理等要求。《人民日报》（年月日版）

2025/5/26 8:47:18



总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2017年第30号）

国家食品药品监督管理总局组织对瑞士的细菌溶解物胶囊（商品名泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更发酵条件变更裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士细菌溶解物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/3/20 16:12:01