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新版药典最大亮点——注射用辅料大增

时隔五年，新版中国药典再次面世，激发了业内人士的关注。此次改版最大的变化是辅料，不仅辅料和附录单独成部，而且数量大增，这其中传递了什么信息呢前所未有辅料质控受重视数量大增我们知道，用于预防治疗和诊断疾病的药品，指的是含有原料药的各种药剂。任何原料药要提供临床使用，必须制成各种不同剂型的药物制剂，而制剂的制备除原料药外，还需要加入一些有助于制剂成型稳定增溶助溶缓释等不同功能和作用的辅料，这些辅料绝大多数本身无医疗防治价值，却是制造调配药物制剂必不可少的辅助材料。近年来，随着人们不断追求疗效更好毒副

2015/7/28 9:39:56



医疗器械又一重大法规将出台 最严监管到来!

医疗器械领域又一重大法规将出台。月日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知，旨在加强医疗器械研制生产经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能。对“唯一标识系统”的定义，意见稿中显示，医疗器械唯一标识系统，是指由医疗器械唯一标识唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成的医疗器械统一识别系统。唯一标识是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。唯一标识数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介

2018/8/23 11:39:36



GEN：2014年制药行业9大热门收购猎物

分析师们和其他市场观察家们的并购言论中，谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内，在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品，或者拥有即将获得成功的末期在研新药。今年以来，已经发生了许多并购交易，在此基础上，对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。不过，这些标的公司，从年的家扩充到家。该列表还显示过去多年来一成不变的事实，即分析师们和其他市场观察家们的并购言论中，谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内，在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品，或者

2014/10/27 10:30:13



厉害！恒瑞近1周6款1类新药、1个首仿来袭

月日，恒瑞医药款类新药的临床申请获得承办受理，此外首家以新注册分类提交脂肪乳（）氨基酸（）葡萄糖（）注射液注射液上市申请。数据显示，近周，恒瑞医药有款新药（款为类新药）申报临床。月日，恒瑞医药款类新药的临床申请款类仿制药的上市申请获得承办受理。目前国内仅百特的脂肪乳（）氨基酸（）葡萄糖（）注射液（商品名克林玫）在售，恒瑞医药首家以新分类报产；款类新药中，注射液首次在国内申报临床。创新药和首仿是恒瑞医药聚焦的重点，米内网数据显示，近周（月日），恒瑞医药有款新药（含非首次申报）款仿制药提交临床上市申

2021/12/24 12:07:27



中药产品质量需要相应科技来辅助

近期关于中医药的负面问题屡屡见诸媒体报端。比如其中含有化学药成分以及农药残留等问题，这些问题的出现以后最为受伤的莫过于普通的患者以及那些品牌中医药企。而往往中医药出现问题的时候人们也会认为这是药企的监管以及经营意识问题，就像是有些中医药企业被认为在药品质量上疏于监管才致使农药残留超标，而含有化学药物成分则被认为是药企欺骗市场和消费者。但是在把责任推向药企的同时我们也要知道在这其中药企的品牌也受到了极大的负面影响，因此有理由相信其并不是在主观意识上要这些问题潜伏的，有时候一个行业的问题更应该从整个

2013/6/29 11:58:33



医药流通格局生变 多省探索实施一票制

医药流通领域的行业集中度不断提升，一批中小企业的淘汰，只是时间问题一省发文，加速推进一票制月日，陕西省卫健委官网挂出一则通知《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的实施意见》。文件指出，年月底前，各市县要实施健康陕西行动的具体落实措施，统筹推进实施健康陕西行动和深化医改工作，确保健康陕西行动目标任务落到实处。落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作，年，按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。加快推进由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算货款。该文

2020/4/24 9:06:57