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国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告（2015年第75号）

近期，食品药品监管部门对篡改广告审批内容进行违法宣传的家生产企业（或证件持有者）涉及的个产品个广告批准文号，依法予以撤销或收回。现将有关情况通告如下一撤销或收回其广告批准文号的企业和产品为（一）通化白山药业股份有限公司生产的药品“五加参归芪精”。该产品通过广播媒介发布虚假违法广告，宣称“治疗慢性病的终点站，盒彻底解决风湿性关节炎，终生不用吃药”等。吉林省食品药品监督管理局依据《药品广告审查办法》第二十条规定，依法撤销该药品的吉药广审（声）第号广告批准文号。（二）四平三帆科技制药有限公司生产的药品

2015/10/22 10:00:01



699亿元化药OTC增速放缓 但有个品种连续四年蝉联冠军

近年来，受政策法规市场竞争等因素影响，以及消费者自我诊疗意识的提升，我国市场成为各大传统处方药处方药企纷纷布局的新战场。但毕竟市场有别于医院市场，目前我国市场表现如何是否还能接受新的竞争者加入且看下文为您一一揭开分晓。整体市场规模据中康数据显示，年中国市场上中成药的市场规模最大，年达亿元，占整个市场的。其次为化学药，年市场规模达亿元，占整个市场的，增速，增速放缓且不及中成药和生物制品。中成药化学药生物制品市场情况（单位亿元）抗贫血制剂复合增长率最高从疾病治疗领域的市场份额来看，年化药市场份额的品

2017/12/7 9:27:00



冬虫夏草保健食品新规成空谈 引质疑

近期，国家食品药品监督管理局网站上公布了一则《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，这是国家药监局第一次允许冬虫夏草直接被用为保健食品的原料，业内人士认为，尽管主管部门希望能整治市场，但目前冬虫夏草的一些根本争端尚没有解决，而《方案》的一些提法也并不科学合理，该治理措施难免变成空谈。据中国保健协会秘书长徐华峰介绍，以前国家药监局只允许冬虫夏草的提取物被用于保健品生产，但是现在的新规定则表明，冬虫夏草可以作为原料被用于保健品的生产，《方案》中还提到了对企业经营规模的具体要求，在“具有良好的保健食品生

2012/11/5 15:14:11



新规：98种药物不纳入DRG，不占药占比！

月日，西安市未央区发布《西安市关于进一步加强我市医疗保险特殊药品管理工作的通知》（下称《通知》），共有种药物纳入特药管理范围，包括麦格司他等种国家谈判药品利妥昔单抗等种医保目录内常规药品。同时，西安市表示，参保患者在特药定点医疗机构住院期间使用特药，按照申请备案流程审批后在定点医疗机构购药的费用计入住院总费用，但不纳入定点医疗机构总额预算额度和定额结算标准按病种付费结算标准按床日付费结算标准核算范围，不纳入药占比考核。在业界看来，此项新规执行下，一方面将保障参保患者的用药需求，令购药服务更加便捷

2020/4/16 9:06:36



这个500亿大市场，仅两个药物通过一致性评价

年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》，从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看，截至年月底，通过（含视同通过）一致性评价的品规有个，涉及品种个，其中通过（含视同通过）一致性评价的“品种”品规数共有个，涉及品种个。抗型糖尿病通过评价的药物在通过一致性评价药物中，扬子江药业集团广州海瑞药业的型糖尿病治疗药物格列美脲片（佑苏），获得批准，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为全国首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的格列美脲片。另一个品种是二甲双胍片。年月美国批准

2018/10/8 11:52:24



药店对不同政策环境的对应反应

每一项行业监管政策的出台都会对行业的发展造成连环的影响，有时候行业会接受这些政策并努力改革以适应新的政策环境，而有的时候过度的反弹也会使得政策难以继续推进从而不得不做出调整。不同的反应关键是要看改革的政策是否会遇到较大的阻力以及是否符合当时的行业环境及未来大势，这才是政策推行下去的重点。比如对于经营药品业务的零售药店就有着医药分开以及药店经营新规两项政策，当然有人会说医药分开是针对医院的改革政策，话虽如此不过最终的受影响者也有药店一份，因此将其算入其中也是符合道理的。针对这两种改革药店行业则明显

2013/8/26 5:58:21