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食品药品监管总局办公厅关于修订醒脑静注射液说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对醒脑静注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请

2015/3/12 12:00:01



中药西管致边缘化，去年501个新药获批中药仅占2％

中药审批边缘化审评通过率低投资大周期长风险高，让很多企业对中药新药研发望而却步屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好，但中药审批正在被边缘化。国家食药监管总局网站的数据显示，目前全国获批的药品生产批文为万件，而中药只占其中的。近年的药品审评年度报告显示，年，获批的中药数量分别为个和个，只占当年新药总数的约。而年获批的个新药批文中，中药只有个，仅占。由地黄山药山茱萸茯苓泽泻丹皮六味药组方而成的六味地黄丸，是宋代儿科专家钱乙创制的，如今成为滋阴补肾补肾养生保健的千年良药。六味地黄丸是国内不少企业的“当家

2015/11/20 9:27:27



广西壮族自治区多举措强化不合格食品后处理工作

广西壮族自治区食品药品监督管理局把抽检监测作为食品安全风险管理的重要环节，坚持把抽检作为发现问题的导向，采取有效措施强化食品抽检不合格后处理工作，严格相关生产经营单位的后续管理，切实解决监督抽查中发现的产品质量问题。年以来，全区共收到食品药品安全抽检监测不合格样品或问题样品检验报告份，其中风险监测样品不合格报告份，监督抽检样品不合格报告份，涉及全区个地市的食品生产企业，涉及产品包含乳制品白酒食用油肉制品调味品纯净水蜂蜜豆制品等多个种类。不合格报告均严格按照相关程序严格处理，并达到处置一个企业的问

2015/5/29 16:04:01



资本加速布局 上市公司“编织”医院梦

两年前，股市场只有寥寥几家上市公司从事医院业务，如今已有逾家上市公司涉足医院，并且还不断有公司表示要向该领域进军。资本市场正以前所未有的热情拥抱医院产业。随着国家鼓励社会办医，特别是近阶段开放医保鼓励医生多点执业等具体扶持措施相继落地，市场需求和政策环境不断升温医疗服务投资市场，产业资本对包括民营医院在内的医疗服务投资速度加快，医疗服务成为股公司新的投资热点。不过，由于医院产业作为特殊的服务行业，有着独特的行业壁垒和门槛。投资哪类医院可以获得更大回报哪些投资模式更符合中国国情，从而更易取得成功这

2014/5/20 9:07:35



国内有望迎来又一款抗狂犬病毒单抗药！

狂犬病是由狂犬病毒感染感染所致的以损害中枢神经系统为主的急性传染病，是一种人兽共患的急性传染病，通常由病兽以咬伤方式传染给人，严重威胁公众健康。我国是狂犬病的高发区，据全国狂犬病检测数据显示，年，我国狂犬病报告发病数为例，这与世界卫生组织提出的“年消灭人间狂犬病”目标还有一段距离。目前除狂犬病疫苗外，及时给予免疫球蛋白对于狂犬病暴露后预防至关重要。据了解，正确的狂犬病预防措施可以有效保护狂犬病暴露者，但由于狂犬病免疫球蛋白供不应求，所以并非所有狂犬病暴露者都能及时得到治疗。用于人类狂犬病的传统是

2022/10/11 10:18:33



专家：H10N8新病毒含外来基因 尚无流行证据

英国医学期刊《柳叶刀》日在线登载中国医学专家的论文，对新型禽流感病毒造成的首例死亡病例进行了分析，认为这种新型病毒混有其他禽流感病毒的基因，目前还没有证据表明其是否会流行蔓延或人际传播。中国疾病预防控制中心江西省疾控中心等机构的研究人员报告说，去年月日，江西省南昌市一名岁女性因发烧入院治疗，之后出现多器官功能衰竭，于月日死亡。这名女子在发病前天曾去过活禽市场。研究人员在该病例的化验样本中检测出甲型流感病毒，并进一步确定为新型禽流感病毒。研究人员通过基因测序气管吸入样本检测等手段对这种病毒进行了详

2014/2/7 10:27:15