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第四批国采涉及这些药企：AZ、齐鲁、正大天晴…

哪些外资药企入场月日，第四批国采品种传出，在业内引起了广泛讨论。。就流传名单来看，此次共有个品种个品规纳入集采，口服制剂依然是集采的主力军，注射剂仅有个，且业界最为关注的生物制剂和中成药未有纳入，这对相关企业是一个明确的信号。随着品种的尘埃落定，涉及哪些企业就成了下一步需要关注的问题，据统计，此次集采涉及百余家药企，多家知名药企均有大品种位列其中。从外企来看，勃林格殷格翰为第四批集采涉及品种最多的外资企业，共有个产品位列名单之中，分别是盐酸氨溴索注射液注射液恩格列净片盐酸普拉克索缓释片盐酸普拉克

2020/12/14 9:11:16



长期姿势不良易使腰肌劳损

慢性腰肌劳损是以腰肌容易疲劳，出现疼痛为主症的疾病。慢性腰肌劳损起初并不起眼，往往不受重视，但一旦反复发作之后，则会令人寝食难安下面听听各位骨科专家如何说长期姿势不良易使腰肌劳损广州中医药大学第一附属医院骨科教授黄枫岁的郑莉莉化名在银行工作。前段时间，她常常觉得腰部隐隐作痛。一开始，她以为是工作比较忙累的缘故，于是趁着周末好好休息了一下，疼痛就缓解了。可过不了几天，疼痛又开始发作，一累了就痛得更厉害，甚至连腰都弯不下。丈夫陪着她到医院就诊，经检查，诊断为慢性腰肌劳损。在医生的指导下，郑莉莉通过服

2009/7/1 17:13:32



寻求仿制药国内外同步上市 本土企业重点提升3方面软实力

仿创结合的制剂出口越来越受行业关注，近期华海和恒瑞成功在美国获得药品注册批文让国内企业看到出口的希望。在一致性评价政策鼓励下，越来越多国内企业寻求仿制药国内外同步上市的可能性。笔者认为，当前应着重于以下个方面的软实力提升。走捷径两种主要模式国内各项政策的鼓励，以及国外项目的估值相对国内项目而言价格较为合理等，种种因素推动了我国药企往海外发展，海外投资并购的项目也在增多。美国欧盟日本等国药品注册的必需条件是要有当地有代理人或代理机构，因而我国药企要在国内外同步上市专利即将到期的高端仿制药，目前主要

2016/9/30 9:09:40



今年！34个儿童用药获批上市

我国儿童用药获批速度不断加快，年月，已有个儿童用药获批上市，数量超过去年同期，涵盖了儿童罕见疾病儿童多发病常见病儿童急危重症等领域。年至年共有个儿童用药获批上市。我国儿童用药获批速度不断加快，年月，已有个儿童用药获批上市，数量超过去年同期，涵盖了儿童罕见疾病儿童多发病常见病儿童急危重症等领域。这是记者从月日在京举行的年促进儿童用药研发与科学监管座谈会上获得的信息。儿童是国家的未来民族的希望，儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障。近年来，国家药监局持续用心用力用情做好儿童用药审评审批，在鼓励儿童

2023/6/6 10:16:48



总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告（2017年第96号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄口服制剂说明书不良反应和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有茵栀黄口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照茵栀黄口服制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各茵栀黄口服制剂生产企业应当对

2017/8/21 17:19:01



华北制药奥木替韦单抗注射液获批上市

近日，国家药监局发布公告称，华北制药集团新药研究开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液英文名于近日获批上市，该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。据悉，该项目期临床试验于年月完成，期临床试验于年月完成，期临床试验于年月完成。本品注册申请于年月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，年月纳入优先审评审批程序。截至目前，该药品累计研发投入万元人民币。目前，国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。国内可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂为抗狂犬

2022/1/27 10:01:44