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四川省历时6个月开展药品生产企业飞行检查

为增强药品生产企业质量风险意识，防止重大药害事件的发生，四川省食品药品监管系统对药品生产企业开展了历时个月的飞行检查，共派出检查组个，检查范围涉及成都绵阳德阳资阳眉山广元巴中宜宾泸州共个地区药品生产企业家，生产品种余个，主要涉及中药饮片银杏叶提取物及其制剂生化药品抽样非标检查。检查出不合格条款多条，收集违法违规证据线索多条（份），当场查封相关场所处。截至目前，各地已对违法违规生产企业立案调查家，警告责令整改家，罚款家。

2015/10/12 16:25:01



多个重点监控大品种 集采要求报全国最低价

多个重点监控大品种，被集中采购，要求报全国最低价。多个重点监控品种，被集采月日，青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于填报部分药品全国最低价的通知》（以下简称《通知》）。据赛柏蓝梳理，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液注射液奥拉西坦胶囊胶囊脑苷肌肽注射液注射用磷酸肌酸钠小牛血清去蛋白注射液前列地尔注射液曲克芦丁脑蛋白水解物注射液注射用复合辅酶丹参川弓嗪注射液转化糖电解质注射液胸腺五肽注射液依达拉奉注射液长春西汀注射液马来酸桂哌齐特注射液氯化钠注射液葡萄糖氯化钠注射液等药品均在采购范围内。可以看到

2019/9/4 9:12:38



仿制药“大考”动真格 市场大洗牌在即

日前江西省医药采购服务平台发文，共家企业的个产品被暂停挂网不允许参加网上采购。这个口子一开，被视为我国仿制药“大考”动真格，部分药企遭紧急叫停采购个别药企有望市场份额大增，成败或都在仿制药一致性评价这道关卡上。还在观望中药品尚未通过一致性评价的药企未来有被淘汰出局的风险。日前江西省医药采购服务平台发文，共家企业的个产品被暂停挂网不允许参加网上采购。这个口子一开，被视为我国仿制药“大考”动真格，部分药企遭紧急叫停采购个别药企有望市场份额大增，成败或都在仿制药一致性评价这道关卡上。江西省医药采购服务

2018/8/24 10:42:02



医药行业格局即将改写

新版认证（《药品生产质量管理规范》）终于落下第一道帷幕，家药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。为什么这多家无菌药企宁愿冒着停产的风险，也不愿改造生产线首先，企业对新版认证的积极性也是其通过率低的原因之一。虽然国家在推进新版认证势在必行，但企业受限于自身发展实力不济，使得每家企业对新版认证态度不一，部分企业仍抱有法不责众的侥幸心理。一个月前，某药企高层在接受笔者采访时还很有信心的认为，认证进度低于预期，一定会延长认证的期限。年月日，认证截止期前夜，某家上市公司董秘在接受本报采访的时候还信誓旦

2014/1/9 8:21:20



食品药品监管总局办公厅关于注销羚羊角口服液等43个药品批准文号的通知

浙江省食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认，现注销羚羊角口服液等个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。请你局通知相关企业。附件羚羊角口服液等个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2014/1/9 12:00:01



阿片类止痛药行业规范的修改

据小编了解，最近，美国食品环球医药网药品管理局公布了阿片类止痛药的新一期的行业规范。新的规范要求那些生产阿片类止痛药的制药厂商，向相关从业人员展开专项指导。这些人员包括美国境内的医生护士以及其他类型的健康工作者。这次阿片类止痛止痛药的行业规范的修改源于每年都会发生几千例的阿片类止痛药止痛药超量使用的事件。新的行业规范的出台是为了最大程度的降低阿片类止痛药的误用和滥用。阿片类止痛药是一种从罂粟中提取的生物碱以及其衍生物，能够对中枢特异性受体展开作用，抑制中重度疼痛。这类药物常常被用于癌症疼痛的缓解

2012/7/16 6:23:25