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食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》），现就进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设，提出以下指导意见一指导思想深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以食品药品监管体制改

2013/10/8 12:00:01



总局加强境外检查员外事纪律教育

近日，国家食品药品监督管理总局国际合作司先后开展了两次《因公出国（境）管理规定和纪律要求》专题教育讲座，总局药品医疗器械境外检查员共一百五十余人参加了这项活动。自年总局开始实施境外药品生产检查试点工作以来，检查力度逐年加大。截至目前，共派出个药品医疗器械境外检查组。年境外检查组数量还有较大增加。为切实保证总局药品医疗器械境外检查人员能够在境外执行任务期间，遵守外事纪律，严守外事规矩，圆满完成工作任务。国际合作司紧紧围绕中央“八项规定”和有关外事管理文件精神，紧密结合总局成立以来制定发布的一系列有

2016/5/30 16:35:01



所有权经营权分离 北京这些医院要大变动了

据《北京商报》报道，在北京市医管局近日召开的“推进市属医疗资源均衡发展”媒体沟通会上，北京市医管局汇报了北京区属医院所有权经营权分离后的“成绩单”。北京市医管局副局长潘苏彦介绍，目前，北京市级层面所辖家医院全部为三级医院，共有个院区，其中近八成都在中心城区，郊区仅有个院区。为更均衡地布局北京市级三甲医疗资源，除了市属医院院区直接覆盖的个区以外，北京还采取“区办市管”的方式托管了多家区属医院。什么是“区办市管”据悉，所谓区办市管就是将区属医院所有权和经营权分离，被托管后，医院所有权仍归区政府独立运

2018/3/6 9:35:06



到底DTP应该如何经营？

“某某连锁有门店来家，一年能创造个多亿的销售额。”这是有计划发展的连锁药店老总们在谈论发展理由时常说的一句话。可见，利润是连锁药店探索经营其中一个重要的驱动力。为什么药店谈了这么多年大健康多元化发展，现在又讨论回药品专业服务有人说是因为药品零售终端发展遇到瓶颈，“病急乱投医，看到别人开赚钱就跟着干”。也有人说是随着医改政策的推进，受公立医院限制药品销售占比招标政策零加成等影响，发展迎来大好时机。那么，药店经营的机遇真的到来了吗对那些的先行者，他们又是如何盈利的市场渐大，前景日益明朗有着多年操盘经

2016/1/25 9:25:02



正确使用防晒霜？

做女人，自己的脸面问题一定要重视起来。夏天的来临，预示着防晒功课已经提升到了紧急程度，而保湿美白抗衰老又是基础护理中的必修课。那么，怎样才能让粉嫩娇艳的容颜永远不败呢生活家小编现在就为您提供各式的美容护肤资讯，让阳光不再可怕，让你在这个夏天露出雪白肌肤！误区“气温度，该擦防晒油了”正确观念每天防晒，随时补充防晒品。紫外线无处不在。晴天阴天室外室内白天，甚至晚上！它不仅可以通过沙滩水泥路等反射，还能穿透玻璃。每天携带防晒品并随时补充，才能有效防晒。“防晒就是防紫外线”正确观念全面防护紫外线和紫外线

2009/5/5 17:36:48



中国首个自主研发PCSK9抑制剂！信达生物重磅降脂药获批

月日，国家药品监督管理局官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液注射液（商品名信必乐）获批上市。该药品适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。心血管疾病是威胁人类安全的头号杀手。在我国，心血管疾病流行情况持续升高，以动脉粥样硬化性心血管疾病（）为主的心血管疾病

2023/8/17 10:26:43