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石药欧意3大品种获批生产并视同过评

月日，官网显示，石药集团欧意药业的氢溴酸伏硫西汀片注射用艾司奥美拉唑钠硝苯地平控释片获批生产并视同过评。氢溴酸伏硫西汀片为抗抑郁药，石药欧意为该产品国产第四家；硝苯地平控释片为长效降压药降压药，拟纳入第七批集采。伏硫西汀是灵北制药开发的一款多靶点作用机制的新型抗抑郁药，同时具有转运体（）抑制作用羟色胺（）受体激动作用以及受体拮抗作用。该产品于年在美国获批上市，年月在中国获批上市，目前未纳入国家医保目录，市场处于起步阶段。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国

2022/4/22 14:02:12



不合格药品被批发公司擅自退回生产厂家

不合格药品被批发公司擅自退回生产厂家是合法召回还是规避监管话题回放年月日，某市食品药品监管局接到药品检验所《不合格药品检验报告书》一份，检验结果显示该市药品批发公司销售的药品性状不符合规定。按《药品质量监督抽验管理规定》要求，该局执法人员及时将《药品检验报告书》送达公司告知了有关复检的事项，并要求该公司按要求暂停销售该批药品，将销售出的药品追回，待处理。现场检查，该批药品还剩有盒，该公司提供购销存等有关资料显示，共购进盒，销售盒，抽验使用盒。年月日，有效申请复检期限已过，该局执法人员到公司拟将剩

2010/9/6 15:41:10



国家医保局对定点医药机构相关责任人实行“驾照式记分”

中国国家医疗保障局副局长颜清辉日在北京表示，国家医保局充分借鉴吸收近年来各地建立健全医保支付资格管理工作的经验，借鉴“驾照扣分”的方式，对定点医药机构相关责任人进行记分，警示教育医务人员自觉遵守诊疗规范，主动约束手中的“一支笔”。《国家医保局国家卫生健康委国家药监局关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》当天发布。国家医保局举行新闻发布会，介绍有关情况。《指导意见》明确，管理对象为定点医药机构涉及医疗保障基金使用的相关人员，主要包括两类一是定点医疗机构为参保人提供使用基金结算

2024/10/7 14:48:13



总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第6号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则体外除颤产品注册技术审查指导原则光固化机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号

2017/1/16 17:25:01



药品经营企业GSP认证公告 （第232号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理局令号）的企业颁发认证证书，现予以公布。附件湖北省药品经营企业认证公告（第号）湖北省食品药品监督管理局年月日

2016/7/4 0:00:01



针对医保目录公布前后药品涨价，发改委称将严查

据悉，在年底，人力资源和社会保障部公布了新版《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》，新进药品目录中，很多药品都有不同程度的价格增长，有的甚至到达了以上，老百姓看不起病，买不起药的问题一直是国家医改关注的重点，就此，国家发改委昨日已就医保目录公布前后药品突击大幅涨价的问题做出反应，国家发改委已启动新进医保目录药品核价工作，对企业在医保目录公布前后药品涨价行为从严核查。目前，国家发改委已启动对新进入版国家医保目录药品的价格核定工作，正在进行成本和价格调查。对于进入国家医保目录前，企业突击涨价

2010/6/18 21:29:13