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临床试验从严核查常态化 如何更新工作模式？

自年月日发布号公告以来，许多最初抱着侥幸心理的企业已经放弃挣扎，主动撤回了申请。从公布核查发现的具体问题来看，我国的核查标准实际上比美国的稽查标准更高。对于这样的高标准，有人不禁会问中国的稽查有必要做得比美国的稽查更严格吗答案是肯定的。如果通过中国这种高标准的稽查后，没有发现任何有意的作假，那么可以认为这样的标准的确过高。但实际上，通过这种高标准的核查，的确发现了有意的作假行为。这就说明这种高标准核查的必要性，甚至更为严格的标准也是可取的。从严核查的必要性让我们来看看美国的情况。在年月颁布了临床

2016/1/11 9:08:37



诺华计划豪掷20-50亿美元用于兼并收购

在生物医药产业中，优化重组和扬长避短是生物医药公司在激烈竞争中生存下去永恒的主题。这一定律同样适用于各大生物医药巨头。此前，制药行业两大巨头葛兰素史克和诺华达成了一项价值亿美元的一系列资产置换交易，并与今年三月份圆满完成，根据协议，诺华以亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务葛兰素史克则初步以亿美金收购诺华疫苗业务不包括流感疫苗。同时，诺华业务将与葛兰素史克业务组建合资公司，其中诺华占股，葛兰素史克占股。这一协议的完成无疑使诺华公司和葛兰素史克公司在各自领先的领域中进一步增大了自己的优势。不过，似乎诺华

2015/4/27 9:38:03



几类黑色食物 多食补肾极佳

在中医食疗养生记载中，黑色食物能够起到有效的养肾作用。今天，小编和你一起来了解下哪些黑色食物有如此之“威力”。一黑米黑米被贵为是米中珍品，也会称之为是“黑珍珠”。如此美誉来自于它富含蛋白质氨基酸铁钙锰以及锌微量元素等等，有着开胃益中，健脾暖肝舒筋活血的功效。黑米属糯米类，含有的的粗蛋白质，锰锌铜等微量元素的含量都比一般大米高出到倍，还有大米所没有的维生素维生素叶绿素花青素胡萝卜素等特殊成分。黑米还具有显著的药用价值，可入药对头晕目眩贫血腰膝酸痛夜盲症以及耳鸣症都有着极佳的疗效。通过如今的现代医学

2014/1/16 9:35:46



东阿阿胶走秀米兰 中医药产业借力世博走向世界

近日，米兰世博会中国馆举行“山东活动周”开幕式。东阿阿胶（，，）等八个山东品牌在米兰世博会上赢得“百年世博品牌企业”称号荣誉。自年参加巴拿马世博会以后，传统中药阿胶再次跨出国门走向国际大舞台。国家级阿胶技艺传承人东阿阿胶总裁秦玉峰意味深长将此定义为“东阿阿胶新百年的新起点”，借力世博会，东阿阿胶正加速布局中医药国际化版图。签约国际团队研发“阿胶”在米兰世博会期间，东阿阿胶和有着多年历史的意大利卡梅里诺大学签订战略合作，双方将就驴肉驴奶营养项目进行合作，共同挖掘山东特色的东阿黑毛驴驴肉驴奶的营养和

2015/10/16 10:01:01



食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号）精神，现就开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的有关事项通知如下一实行自愿申请原则对药店申请试点销售婴幼儿配方乳粉的，各地食品安全监管部门应当按照企业自愿原则，并根据法律法规规定的许可条件要求和程序，实施许可。药店申请成为试点单位应当符合食品流通许可规定的条件，并同时满足以下要求一是无因经营假冒伪劣药品等商品被有关监管部

2013/12/18 12:00:01



海南省传达贯彻全国食品药品监管工作座谈会精神

据网站讯年月日，海南省省食品药品监督管理局召开机关全体干部直属单位副科级以上干部会议，传达贯彻全国食品药品监管工作座谈会和全国食品药品监管系统纪检监察会议精神。会议提出，要认真组织学习全国食品药品监管工作座谈会和全国食品药品监管系统纪检监察会议精神，以科学监管理念统领食品药品监管工作，真正做到立党为公执政为民，确保全省食品药品质量安全和食品药品队伍安全。会议对下半年监管工作进行了部署一是加强药械监管。推进药品再注册，严格注册现场核查；抓好药品生产零售经营的许可证等换发工作；推进实施新版，加大高风

2010/8/16 13:54:26