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抗乙肝新药“美他卡韦”进入临床

近日，由长澳药业自主研发的抗病毒性乙型肝炎新药美他卡韦肠溶胶囊通过临床审批，标志着中国独立自主研发新药进入一个新阶段。可以说悬在乙型肝炎患者头顶的达摩克利斯之剑也即将被撼动。乙型肝炎，简称乙肝，是由乙型肝炎病毒引起的以肝脏病变为主并可引起多种器官损害的传染性疾病。全球每年有超过万人死于原发性肝癌，而其中多达的原发性肝癌是由慢性乙肝引起的。在亿名慢性乙肝患者中，有生活在亚洲，而我国是乙肝发病率最高的国家。最新数据显示，我国每年因肝病死亡的人数接近万，给社会造成的损失高达亿元。在我国这样一个肝病大国

2009/10/21 14:05:22



国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告（第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册管理水平和审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了疝修补补片产品注册技术审查指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。特此通告。附件疝修补补片产品注册技术审查指导原则国家食品药品监督管理总局年月日通告号附件

2013/10/18 15:57:01



陕西省食品药品监督管理局关于40批次食品监督抽检合格产品信息的通告

陕西省食品药品监督管理局关于批次食品监督抽检合格产品信息的通告年第号发布日期年月日浏览次数宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽检蜂产品，水果制品，调味品，食用油油脂及其制品类批次样品全部合格。宋体特此通告。宋体宋体宋体附件食品抽检合格宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体宋体（公开属性主动公开）

2016/5/20 0:00:01



第六批胰岛素集采落地后，中标药企积极扩产改造

“相对于一二代胰岛素，三代胰岛素的血糖控制更好低血糖风险更低，且注射时间更灵活，但很多糖尿病患者过去因顾及费用更贵问题不会选三代，国家组织胰岛素专项集采中选结果落地执行后，胰岛素价格大大下降，一些患者开始使用比二代更便宜的三代，更好地进行血糖控制。”有院内人士如是说道。第六批胰岛素集采已在全国落地年月日，全国第六批胰岛素专项集中采购启动，本次集采包括胰岛素二代和三代在内，共涉及个品种。结果显示，共有家企业的个产品拟中选，平均降幅达到，企业报价高的降幅甚至超过了。集采后，预计每年节省胰岛素费用约亿

2022/10/28 9:48:02



创先争优活动应注重做好结合文章

当前，创先争优活动正在各级党组织如火如荼地开展，各地也开展了形式多样的活动。笔者认为，创先争优活动就是一个载体，我们必须通过此次活动的深入开展，积极发挥引导和推动作用，促进食品药品监管事业的科学发展。因此，在创先争优活动中，应注重做好结合文章。要与科学发展观整改措施落实工作相结合。去年，全党深入开展了学习实践科学发展观活动，查找到一些影响食品药品监管工作科学发展的问题，并提出一整套改进的措施，历时一年，这些措施是否落实到位，整改是否收到成效，是否促进了各项工作的深入开展这些问题都应当纳入此次创先

2010/9/29 15:31:01



总局关于贵州天地药业有限责任公司等3家企业5批次药品跟踪抽验不合格的通告（2016年第144号）

近期，国家食品药品监督管理总局在组织开展的跟踪抽验中发现，标示为贵州天地药业有限责任公司生产的地塞米松磷酸钠注射液广西迪泰制药有限公司生产的康尔心胶囊和湖南一格制药有限公司生产的转移因子经检验不合格。现将相关情况通告如下一经江苏省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为贵州天地药业有限责任公司生产的批次地塞米松磷酸钠注射液不合格，批号分别为和，不合格项目为有关物质。经贵州省食品药品检验所检验，发现标示为广西迪泰制药有限公司生产的批号为的康尔心胶囊不合格，不合格项目为含量测定。经江苏省食品药品监督检

2016/11/3 16:40:01