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注册自查风暴继续发酵 逾六成药品撤回申请

新年伊始，医药圈寒风阵阵。月日，华润双鹤江苏吴中等多家上市公司发布关于撤销药品注册申请的公告。《每日经济新闻》记者了解到，截至年月日，个自查受理中累计已有个受理号撤回或不予批准，占申请总数的。国内某上市药企首席研发专家夏琳（化名）对记者坦言，由于不少仿制药的临床试验与现有规范要求存在较大差距，预计接下来将有更多企业申请撤回，能够过关的品种只有一到两成。再添家药企撤回如今还在国家食品药品监督管理总局（下称食药监总局）等候药品注册的药企已上了“英雄榜”。根据食药监总局的最新公告，年月日至日期间，共收

2016/1/7 14:18:45



药监局：24批医疗器械不合格 械企名单公布

安徽省药监局公布抽检结果，共个品种批器械不合格。将处理不合格医疗器械近日，安徽省药监局发布《安徽省医疗器械质量公告（年第期）》表示，为加强医疗器械质量监督管理等，安徽省药监局组织对行政区域医疗器械生产经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。经抽验并核查确认，共个品种个批（台）次产品不符合标准规定，包括医用脱脂点纱布定制式义齿一次性使用输液器带针以及温热中低频治疗仪等产品。（文末附名单）对上述不符合标准规定的医疗器械产品，各市（直管县）药品监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关

2019/9/19 9:06:26



药商飞检风暴要来，大批检查员已上路

，第一批检查员名单公布，共位！月日，国家食药监总局发布《关于公布第一批聘任的国家药品检查员名单的通知》。通知显示，为加强药品检查员管理，规范检查员队伍建设，经系统培训综合考评，现聘任名药品检查员，现予公布并核发《国家药品检查员证》。（详见附件）局长对检查员有要求把时钟往回拨一年，在年的月日，总局局长在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上突出了要求，检查中发现的问题必须如实记录，如实反映，一丝不苟，铁面无私。对任何可能影响药品质量的问题，影响药品安全性有效性的问题，绝不放过。在药品跟踪检查中，要

2018/1/5 9:18:27



国药会将近 约吗？

五月，即没有初春时的料峭之寒，又没有盛夏的燥热。四月的春雨已将上海的天洗得剔透，五月，我们相约上海，相约国家会展中心，因为又一届行业盛会全国药品交易会即将在这里举行。年月日，第届全国药品交易会将在上海国家会展中心举行。这不仅仅是一场中国医药行业规模最大影响最广的行业盛会中，而且还是老朋友的聚会，是合作伙伴的相聚，是行业繁荣的最佳体现。展会内容涉及化学药中成药生物制药药品保健品药妆母婴茶保健茶医药相关技术与服务等，届时我们环球医药网也将整装出发，隆重出席本次展会，展会位位于，欢迎广大与会人士前来洽

2015/4/10 16:53:11



国务院办公厅关于印发2016年食品安全重点工作安排的通知（国办发〔2016〕30号）

各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构《年食品安全重点工作安排》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。国务院办公厅年月日（此件公开发布）年食品安全重点工作安排年，全国食品安全形势持续稳定向好，但食品安全基础依然薄弱，风险隐患不容忽视。为贯彻党的十八大十八届三中四中五中全会和中央经济工作会议中央农村工作会议精神，落实国务院关于食品安全工作的部署要求，进一步提高食品安全治理能力和保障水平，现就年食品安全重点工作作出如下安排一加快完善食品安全法规制度全面宣传贯彻新修订的食品安全法，配

2016/5/11 18:20:01



药价一砍再砍！上千药品，最低价惊现山西省

近日，一条有关药价的段子，在医药圈子热了起来。“大哥蹦极多少钱”“元”“太贵！能不能便宜”“可以！”“多少钱”“绳越细越便宜，块钱的也有，不要绳的话，免费，蹦不”所以您在追求效果的时候，一定要尊重价格！！又要质量好，又要花钱少，这不要命吗献给正在唯低价招标的专家们药价一砍再砍在挤压药价的道路上，可谓是环环相扣，并且越来越严苛。对于诸多药企来说，每一轮的药品招标都是一道坎。难顺利通过。根据天风证券研报显示，截至年月中旬，浙江安徽湖南福建广西天津河北内蒙古黑龙江四川北京等省市已率先完成新一轮的省级药

2017/8/16 9:17:09