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CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请

药物审批是所有医药开发者最为头痛的环节。而在中国，医药审批较为繁琐的过程也广为医药产业人士诟病。然而年来，中国医药相关部门的一系列举措似乎将要改变这一现象。最近，有消息人士透露中国正考虑以抗肿瘤抗肿瘤药物为试点，推行临床试验新药（）天内快速审批的政策。如果属实，中国将成为继新加坡韩国之后第三个对临床早期研究进行快速审批的亚洲国家。产业方面消息人士表示，下属的药审中心本月召开会议，讨论进行肿瘤新药相关领域先行试验审批新制度的可能性。这也是为满足国内对新型肿瘤疗法需求越来越大的应对方案之一。本月早些

2015/8/31 15:47:33



Illumina公司在北京设立分公司

据小编了解，是一家利用创新技术来应用到遗传变异和功能的分析，最近其在北京的办事处升级为北京分公司，这说明公司对于中国市场的重视增加。公司是最近的热点，因为前不久发生了引起业界广泛关注的罗氏收购事件。公司很早以前就在北京设立了办事处，但是规模比较小。随着在中国的业务不断增加，需要在中国对办公规模进行扩充。北京分公司拥有销售部市场部服务部和技术支持等部门，展开业务。罗氏在近期对展开了收购，令成为市场的关注热点。不过，这件事目前已经告一段落，罗氏的收购计划失败。认为对方给出的价格远远低于该公司的真正价

2012/7/6 7:07:25



恩华药业重磅麻醉药获“准生证”

记者今天从国家食品药品监督管理总局获悉，恩华药业申报生产的注射用盐酸瑞芬太尼状态变更为“审批完毕待制证”。据悉，瑞芬太尼是公司储备的重磅麻醉类产品之一，公司预期瑞芬太尼成长为过亿的品种是大概率事件。年上半年，恩华药业麻醉类药物合计实现营业收入亿。资料显示，瑞芬太尼主要用于治疗全麻诱导和全麻中维持镇痛，其镇痛效果和芬太尼相近，对呼吸抑制的副作用较小，对芬太尼有替代作用。公司于年月开始申报，本次获批将加速公司在年内推动产品上市。公司负责人此前表示“公司现有厂房可以用于产品生产，获得批件后即可安排生产

2014/10/16 9:17:48



总局办公厅关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定事项的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定的请示》（冀食药监号）收悉。经研究，现函复如下你局请示所述产品的作用原理为“阴茎主体内勃起肌和阴茎海绵体可以通过锻炼来达到增大长充，增加粗壮度和增强硬度的目的。伴随着新细胞的生长，阴茎体就会增生变粗，同时还能矫正阴茎体的曲度。通过训练阴茎内的肌肉细胞壁得以增厚，阴茎内部血液循环系统得以提升，使得阴茎达到增大的目的。”根据该产品预期用途和工作原理，同意你局的意见，按照《关于胶原蛋折软骨载体等产品分类界定的通知》（国食药监号）中“阴茎

2016/7/1 16:31:01



四川省鼓励创新推进药品流通行业转型发展

为深化“放管服”改革，推动药品流通行业结构调整和创新发展，推进健康四川建设，四川省食品药品监管局制定《关于鼓励创新推进药品流通行业转型发展的意见（试行）》（以下简称《意见》）。《意见》正文共有五个部分，依次是第一部分鼓励药品流通企业兼并重组，构建统一开放竞争有序的市场格局。第二部分支持药品现代物流企业跨区域配送推动药品第三方物流发展。第三部份引导“互联网药品流通”，促进创新发展。第四部分规范实施药品现代物流，落实企业主体责任。第五部分加强综合监管，保障药品质量安全。《意见》在广泛调研充分研讨的基

2018/1/16 12:00:01



15种特殊药品纳入医保 患者可在“家门口”报销

对于癌症患者等一些大病重病患者来说，治病的巨大开销是一个头疼的事。好消息来了，只要你参加了宁波的医保，符合报销条件，有一些常用药每年自己可少掏近一半的钱。近日，根据省文件要求，宁波市政府出台了《关于完善大病保险制度的补充意见》（简称《意见》），建立特殊药品大病保险制度，将格列卫等种特殊药品纳入大病保险支付范围。在这种药品中，有种是目前临床上用途比较广泛的恶性肿瘤用药肿瘤用药格列卫力比泰易瑞沙里葆多爱必妥晴唯可赫赛汀美罗华泰欣生；另外种用于治疗其他大病免疫球蛋白诺其类克索马杜林复泰奥福斯利诺。大病

2015/10/27 9:28:30