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孤儿药：鼓励本土仿制 提倡跨国合作开发

近日记者在年第四届中国罕见病高峰论坛上获悉，全球已知罕见病种类达种，中国已发现病种为种，但在全球可用的种有效罕见病用药中，中国仅有不到种适应症种。北京大学医药管理国际研究中心主任史录文根据其相关课题研究进展提示，我国针对罕见病的诊断技术已经比较成熟，当下急需建立罕见病紧急注册通道，采取成熟一个纳入一个的办法，再逐步从立法层面完善。鼓励本土仿制提倡跨国合作开发与会专家提出，由于我国自主研发能力有限，加大罕见病仿制药的生产或能缓解临床急需，同济大学附属第一妇婴保健院院长段涛教授更是指出，临床对罕见病

2015/9/24 16:01:25



穆大夫眩晕贴TM说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。穆大夫眩晕贴说明书文字版产品名称穴位压力刺激贴批准文号陕渭械备号产品描述产品由球状体和医用胶布组成贴于人体穴位处通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗磁疗等作用不应含有发挥药理学。免疫学或者代谢作用的成分。适用范围本品针对太阳穴或翳风穴穴位刺激用于因眩晕头晕耳石等头部不适起辅助理疗作用。详情见实体版说明书。穆大夫眩晕贴说明书图片版穆大夫眩晕贴外包装穆大夫眩晕贴生产厂家陕西优普康医药科技有限公司成立于年月日，注册地位于陕西省

2023/10/12 15:02:56



四川省，要查医疗器械了！没证，惨！

月日），四川省食品药品监督管理局下令，在全省范围内开查无证生产经营使用医疗器械的行动。没有证的，要惨了！四川方面在通知表示，本次专项检查的对象是全省范围内的医疗器械生产经营和使用单位，主要针对生产环节的无菌植入性高风险医疗器械，经营使用环节的美瞳避孕套避孕套隐形眼镜美容用透明质酸钠大型医疗设备与耗材等进行重点检查。在检查内容上，主要有三点在生产环节，要严查未经许可生产第二类第三类医疗器械的行为。重点检查无菌植入性医疗器械生产企业。在经营环节，要严查未经许可或备案从事医疗器械经营活动经营未取得医疗

2017/8/16 9:19:39



第四批国采涉及这些药企：AZ、齐鲁、正大天晴…

哪些外资药企入场月日，第四批国采品种传出，在业内引起了广泛讨论。。就流传名单来看，此次共有个品种个品规纳入集采，口服制剂依然是集采的主力军，注射剂仅有个，且业界最为关注的生物制剂和中成药未有纳入，这对相关企业是一个明确的信号。随着品种的尘埃落定，涉及哪些企业就成了下一步需要关注的问题，据统计，此次集采涉及百余家药企，多家知名药企均有大品种位列其中。从外企来看，勃林格殷格翰为第四批集采涉及品种最多的外资企业，共有个产品位列名单之中，分别是盐酸氨溴索注射液注射液恩格列净片盐酸普拉克索缓释片盐酸普拉克

2020/12/14 9:11:16



关于征求《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为加强医疗器械经营企业质量管理，规范医疗器械经营行为，我司组织制定了《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》，现公开征求意见。请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应将书面意见及其电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人杨志强联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》起草说明国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司年月日食药监

2013/12/26 12:00:01



多部门联合推进医联体建设 慢病治疗尽快实现用药衔接

昨天，北京市人大组织代表视察三甲医院和社区卫生服务站对接情况。记者了解到，今年本市将全面推进医联体建设，针对市民提出的药品医院无法衔接等问题，多部门将共同研究解决方案。市卫计委相关负责人介绍，截至目前，全市初步建立了包括家核心医院家合作医疗机构的个区域医联体。运行一年来，存在的主要问题是社区与大医院药品无法衔接。医院级别不同，可使用的药品不同，三级医院能用的药物，在基层医院不能使用或者配备不到位。该负责人表示，目前正全力推动三医联动，尽快在慢病治疗中实现用药衔接。此外，市卫计委正组织重点专科所在

2015/10/29 10:42:05