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药品行政保护条例（三）行政保护的审查和批准

第三章行政保护的审查和批准第十条国务院药品生产经营行政主管部门自收到行政保护申请文件之日起十五日内，进行初步审查，并分别情况作出以下处理（一）申请文件符合本条例第八条规定的，发给受理通知书，并予以公告；（二）申请文件不符合本条例第八条规定的，要求申请人限期补正；过期不补正的，视为未申请。第十一条国务院药品生产经营行政主管部门应当自收到申请文件之日起，或者依照本条例第十条第（二）项的规定，自收到补正文件之日起，六个月内审查完毕。因特殊惰况不能在六个月内审查完毕的，国务院药品生产经营行政主管部门应当

2010/9/8 17:48:15



临床试验数据第四批自查名单详析：七大看点

月日，公布第四批临床自查名单。自年月日总局公布第一批临床自查名单（公告年第号）以来，共公布了批自查名单。其中年共公布三批，分别是第二批自查名单（公告年第号）第三批自查名单（年第号）和月日公布的第四批名单（公告年第号）。前四批大数据与第一批自查目录以我国新药和仿制药占比较高（新药占，仿制药占，合计占）不同，第二三四批自查目录中进口药占比更高。预计这些进口药受理号（即出现前四位字母为“”的受理号）的阶段为验证性临床申报阶段，核查的是在中国区已完成的国际多中心临床试验数据。在第四批自查中，这样的数据高

2016/11/8 9:38:21



对中药饮片重点整治已成主要趋势 9省发文

全国范围内对中药饮片的重点整治已成主要趋势，剩余省份的发文，只是时间问题严查违法违规行为，完善管理体系昨日（月日），黑龙江省发布通知，对本省的中药饮片质量进行集中整治。在通知中，此次工作任务主要分成两方面严厉查处中药饮片违法违规行为和加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。严厉查处违法违规行为查处生产环节违法违规行为。加强对中药饮片生产环节的监督检查，重点查处中药材进厂把关不严，使用掺杂使假染色增重霉烂变质的中药材生产中药饮片；购买非法中药饮片改换包装出售等。查处流通使用环节违法违规行为。重点查

2018/10/11 13:51:35



莫把管制药品当“商机”！五名代购者获刑

基本案情年月，朱某亮等五名快跑人员明知氨酚曲马多属于国家管制处方药处方药，仍以牟利为目的，为吸毒人员向药房代购该药品。五人通过每盒加价元或收取跑腿费的方式获利，累计代购药品超粒，含盐酸曲马多超克。案发后，五人主动上缴全部违法所得。法院审理东丰县法院经审理认为，朱某亮构成贩卖运输毒品罪，判处有期徒刑十个月，并处罚金元；张某友等四人构成贩卖毒品罪，分别被判处拘役五个月至有期徒刑八个月不等，并处元罚金。因五人存在自首坦白认罪认罚等情节，法院依法从宽处理，并没收全部违法所得。法官提醒曲马多是一种中枢镇痛

2025/5/15 8:43:34



上海医改办主任付晨解读“医药分开”

“医药分开的核心是切断药品利益驱动，而不是简单的价格平移。”在月日召开的“医疗产业政策深度解读国际高峰论坛”上，上海市卫计委医改办主任付晨如是表示。医药分开取消药品加成“如果按照国家的要求，通过取消药品加成，提高医疗劳务价格可以完成国家任务，但对于解决整个医改中问题，我觉得意义不是很大。”付晨表示，把药品加成剥离出医院的收入，药品则变成了医院的成本，在这样的变化下，医院对药品费用的控制一定会加强，控制不合理用药的动力会更大，从这个角度来讲是有显著意义的，但取消药品加成一不能减轻老百姓的药费负担，

2015/4/30 9:57:18



人大副委员长陈竺建议“医闹”犯罪纳入刑法

第十二届全国人大常委会第十一次会议昨天分组审议刑法修正案九草案，针对草案中提出的拟取消项死刑罪名以及猥亵男性考试作弊超载超速制售假证构成犯罪等相关规定，部分全国人大常委会组成人员在审议时提出了建议。建议用刑事手段打击“医闹”理由保障医务人员权益陈竺副委员长提出，建议在此次修正案中应考虑通过刑事手段来打击医闹，保障医务人员合法权益。陈竺透露，近年来，各地的恶性暴力伤医事件愈演愈烈，北京市卫计委和北京大学的一项研究课题显示，各地公开报道的恶性暴力伤医事件数量近十年来年均增长。年前个月，全国伤医事件已

2014/11/3 9:07:08