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总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日附件医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则

2016/12/21 17:32:01



国家集采全覆盖，巨头瓜分市场的时代来了！

国家集采国家谈判全覆盖，巨头瓜分市场的时代，来了！仿制药，仍有很大降价空间在月日召开的年全国药店周暨中国医药工业百强年会中国医药互联网经济年会上，国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁表示，未来，在医药工业方面，仿制药和创新药都将面对全新的挑战；在医药零售方面，将进入大连锁分割市场的时代。赛柏蓝在大会现场了解到，“国采”“国谈”全覆盖，这是大趋势。从“”，到扩面，然后扩到全覆盖，众多企业纷纷主动降价。以第三批国家集采为例，大家一开始观望，甚至放弃，最后大家“赶考”，总体出来的“成绩”是很

2020/8/29 6:45:18



药企“撤回门”引震荡 食药监局抛救命稻草？

广州日报讯记者涂端玉日前本报刊发《两百余药企陷“撤回门”》，报道了“史上最严药物临床试验数据自查令”带来的行业震荡。或考虑到打击面太大，监管部门开始留出回旋余地。昨日本报记者从国家食药总局官网获悉，其发文再次强调并督促对于主动撤回的，申请人可按新要求重新开展临床试验。但记者了解到，或非所有药企都愿从头再来。数据不完整则全盘否定药企损失惨重据了解，自从月日该局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来，不少临床数据不过关的药企开始面临两项选择一是“自杀式”主动撤回药物注册申请，可避免立

2015/12/21 9:12:55



膏药加工可以使用那种文号

康民药业是专业膏药加工的生产厂家，济南康民药业科技有限公司主营传统火烤黑膏药现代工艺黑膏药巴布贴远红外磁疗贴远红外理疗贴灸热治疗贴暖宫贴痛经贴穴位贴敷治疗贴磁灸热贴隔物灸热奄包三伏贴三九贴沙蒿子透皮贴药物控释棉透皮贴无菌敷贴咳喘贴腹泻贴感冒贴退热贴输液加温贴足贴蒸汽眼罩阴道填塞冷疗贴医用冷敷贴面膜臭氧化油臭氧妇科凝胶等，公司产品覆盖一类二类医疗器械消字号妆字号。主要业务有黑膏药加工黑膏药贴牌膏药贴牌代加工山东膏药贴牌山东膏药批发，山东膏药贴牌，化妆品代工消字号产品代工欢迎大家前来咨询。联系电话也

2017/8/28 16:01:59



卫计委发文，45万中医彻底解放！

两大文件即将出台，万中医彻底解放月日，国务院法制办就《中医诊所备案管理暂行办法》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》公开征求意见。国务院表示，根据《中医药法》有关规定，国家中医药管理局起草了《中医诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法（征求意见稿）》部部门规章草案，并报国家卫生计生委审核。根据《规章制定程序条例》及立法工作要求，现向社会公开征求意见。这是继月份中医药管理局征集意见后，这两个文件距离正式出台又近了一步。据国家卫计委

2017/6/21 9:04:57



黑龙江省青冈县食品药品监督管理局多措并举深化处方药管理

年年初以来，黑龙江省青冈县食品药品监督管理局把处方药管理工作列为了今年重点工作之一，并在实际工作中采取有效措施积极予以推进，取得了较好的成效。一是与企业开展的诚信体系建设工作相结合。今年，该局把药品分类管理列入了对企业诚信等级考核的内容之一。对药店处方留存情况执业药师在岗情况处方药凭方销售情况等进行全面检查，对执行规定不到位的药店，督促其认真落实，并将相关情况记入了企业的诚信考核档案，作为考核依据之一。二是与各类社会性活动相结合。在开展各类宣传活动期间，该局都积极开展药品分类管理的宣传活动。执法

2013/11/15 12:00:01