相关资讯

药品上市许可持有人制度全景解读

年月，第十二届全国人大常委会第十七次会议通过《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，标志着我国药品上市许可持有人制度（以下称持有人制度）开始建立。持有人制度是国际社会普遍采用的药品管理制度。作为药品管理制度改革的核心，持有人制度将对我国药品管理制度创新产生基础性全局性和战略性的影响。路径选择研究持有人制度，需要把握这一制度的基本定位，即这一制度的核心词是上市许可，还是持有人药品是风险较高的健康产品，事关公众的身体健康和生命安全。为更好

2017/4/19 9:04:40



2014年国家药物滥用监测年度报告发布

日前，国家食品药品监督管理总局国家禁毒委员会办公室联合发布《国家药物滥用监测年度报告（年）》。本年度报告对年度我国药物滥用监测总体情况进行了分析，重点描述海洛因合成毒品医疗用药品以及新发生药物滥用人群监测的情况，并通过纵向比较年至年的监测数据，显示了我国药物滥用现状特征以及流行趋势。年全国药物滥用监测网络共采集药物滥用监测报告表万份，男性占，岁及以下年龄占，初中及以下文化占，无业人员占，药物滥用者仍以岁以下无业低学历男性为主，但已扩散到不同年龄段不同文化程度和不同职业；报告滥用物质种，主要滥用物

2015/9/8 8:47:01



临床试验CRO或解新药研发困局

据小编了解，新药的研发出现了重大转变，一些新的新药研发体系正在出现，如亚太临床试验联盟和中国联合体。虽然现在还不知道，哪些模式有着更高的研发效率，出现更多更好的研发成果，但是这无疑将新药研发推向更加有效和可靠的新水平。对于创新药打击比较大的是仿制药的大量扩张，也在一定程度上增加了全世界各个制药企业的新药研发机制遇到瓶颈。在上个世纪末，国际制药巨头在新药研发上占尽了风光和利益。但是，随着各国政府部门对于新药安全性有效性的监管和审批变得越来越严格，同时一些政策对于创新药的不利，导致新药的研发效率遭受

2012/6/10 7:02:45



2013年全球最畅销药排名变化及巨头得失

近来，公司基于年各制药企业在新闻年报投资者材料会议所公布的销售或收入报告对年最畅销的药物进行了排名，结果显示只有年销售额亿美元以上的药物才能称得上最畅销药物。本文仅对前二十位药物与上一年的销售排名进行一个简单对比，并对制药巨头在这些产品上的得失做一个简要介绍。从上表可看出，年全球最畅销的前二十种药物中，与年相比有五种药物为新打榜药物，它们是抗精神病药物阿立哌唑和抗肿瘤药物格列卫来那度胺以及治疗多发硬化症药醋酸格拉替雷和治疗肺炎的疫苗沛儿。而曾经多年排名世界销量第一的立普妥及最炙手可热的波立维顺尔

2014/3/12 15:16:55



冠心病、心绞痛、动脉硬化，专业病专业治——心舒宝胶囊，质量上乘药效稳定！

每个国家都有自己不同的风俗与文化，而中国有着上下五千年的历史底蕴，风俗更是不胜枚举。传承演变至今，我们不能说每个风俗都是积极向上的，但也不能否定它们，存在即有存在的道理。就像黑格尔曾经说过，“存在即合理”，事物在历史长河中有存在的必然趋势，如若它不合理，它也会随之慢慢消亡。就如中国的酒桌文化，它被社会认定为陋习，但是它在中国仍旧势头勇猛，那么，大家也无法完全否定这种陋习。“酒桌上谈生意”，这是不少生意人心中十分认可的做法，即使它并不好，却仍旧趋之若鹜。不好在什么地方它不仅会对人体造成极大的健康危

2018/8/23 9:31:46



云南省副省长高峰就当前食品药品监管工作提出要求

日前，云南省副省长高峰出席省食品药品监督管理局干部大会，对当前食品药品监管工作提出新要求。高峰指出，年是新的省食品药品监管局机构改革后正式运行的第一年，要精心谋划好各项工作，早谋划早安排早动手，确保日常工作正常运转，做到思想不乱，工作不断。高峰强调，加强同省委编办的沟通协调，尽快拟定新的省食品药品监督管理局“三定”方案，按程序报批后组织实施，加快推进改革工作；探索建立长效机制，进一步建立和完善企业诚信检验检测风险监测应急处置等体系；针对群众反响强烈问题突出的重点领域，继续深入开展专项整治；加快“

2014/1/21 12:00:01