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新版GMP倒计时 “过关”药企迎销售旺季

年行将结束，新版认证对血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业已进入倒计时。针对目前国内仅三成无菌类药企通过认证的现状，业内人士表示，在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下，已通过的企业要供应的市场，明年或迎来销售旺季。根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品疫苗注射剂等无菌药品应在年月日前达到新修订要求，否则企业将不得继续生产药品。据药监局月日发布的新版认证进度，全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。相较全

2013/12/30 8:19:49



全球可穿戴技术市场规模5年后或达83亿美元

市场研究机构发布的最新报告显示，到年全球可穿戴电子产品市场的规模将达到亿美元，未来年的年复合增长率预计高达。可穿戴计算设备是指用户能戴在身上的小型电子设备，支持移动计算和无线网络。“可穿戴技术”是指任意一款用户能戴在身上的电子设备或产品，可以在日常活动或工作中整合计算特性，同时采用具有先进功能和特点的技术。得益于全行业和学术界在过去二十年的不懈努力，各种各样的先进可穿戴产品和设备不断问世。目前，科技行业巨头和小型创业公司都进军了可穿戴技术市场，这足以说明这一市场的巨大潜力。报告显示，年全球可穿戴

2013/7/11 14:23:25



涟水医药科技产业园进入投产倒计时

位于涟水县经济开拓区西区，由上市公司成都天银集团并购涟水制药有限公司后，新建的涟水环球医药网医药科技产业园，现已进入投产倒计时一座座现代化厂房在红日大路边拔地而起，园区建设进入景象安插便道铺设等收尾任务；偌大的水针剂制造车间里弧光闪灼，条洗灌封出产线设备装置进入最终攻坚阶段。产业园总经理贾晓光表示，产业园以国内最大的水针剂研发制造为目标，预计一期工程小容量打针剂针剂年产能将达到亿支；二期工程的年产能将达到亿支，位列全国第一。涟水医药科技产业园总投资亿元。建立以高科技为引擎，化学药为主的小容量打针

2012/4/3 17:51:13



独家品种价格谈判箭已上弦 部分中药将迎来降价潮

近日，浙江宁波市公立医院共同体中成药联合限价采购年度价格谈判到点关闸。本次议价范围包括独家品种和多个厂家生产的中成药共个，独家品种占比超七成。宁波三明等地推进采购联合体会产生多大的多米诺骨牌效应尚难断言，但可以预测，独家品种价格谈判箭已上弦，部分中药将迎来降价潮。而自月日起，安徽将加强对中药饮片销售票据可追溯性管理，加上对医院采购金额及使用量排名前位的药品进行自查整改辅助用药管理等制度改革，从各方透露的信息看，包括中药注射剂在内的部分产品成为价格谈判的又一重点。贵阳德昌祥药业总经理罗战彪表示，“

2016/1/28 10:08:00



药监局扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围

各有关单位为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（年修订稿征求意见稿）》（见附件）。即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（见附件），并于年月日前发送至邮箱。发送邮件时，请在邮件主题处注明“年豁免目录意见反馈”。附件免于进行临床

2019/8/2 9:29:38



广西壮族自治区药品批发经营和医疗器械经营企业冷库将全部安装温湿度在线监测系统

为切实加强对药品批发经营企业医疗器械经营企业冷藏药品和医疗器械储存环节的监督管理，规范药品和医疗器械冷库储存温湿度在线监管行为，日前，广西壮族自治区食品药品监督管理局作出决定，要求全区药品批发经营和医疗器械经营企业于年月日前全部安装冷库安装温湿度在线监测系统。广西局要求安装温湿度在线监测系统的企业主要是针对经营冷藏药品医疗器械的药品批发企业和医疗器械经营企业（含第三方药品医疗器械物流企业），每个经核准在用冷库要求各安装一套温湿度在线监测设备。温湿度在线监测系统企业已安装到位并经确认后，企业不得擅

2015/11/26 15:34:01