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药物临床试验数据稽查中最常发现的问题

发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准

2015/9/2 9:21:48



食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为深入贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号，以下简称《通知》）精神，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《乳品质量安全监督管理条例》等法律法规的规定，以及《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》（国办发号）要求，参照药品经营质量管理规范以及相关管理办法，现就进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作通知如下一加强督促和引导，严格落实婴幼

2013/12/18 12:00:01



药店陷入困境试图通过多线经营开路

零售药店通过药品的进价与售价之间的价差来获取利润，显然这里的价差并不能随意制定，因为药店并没有给药品创造额外的价值，其就像中游的医药代理商医药代理商一样只是将药品转手一次而已，甚至比起来其利润率恐怕还要低于药品代理药品代理商，中间代理商因为体系过于复杂监管容易进入缺失地带，而零售药店则是直接在监管部门的严格监管之下，其每一个细小的动作都能被清晰的发现。就像每一次的药品价格改革几乎都是在调整药店的药品零售价，至于上游的药企以及代理商根本就没有受到太大的影响。除此之外则是药店立业的根本点是与医院的药

2013/8/4 10:21:41



四川：侮辱威胁医务人员等5种行为将被依法处置

《四川省医疗纠纷预防与处置办法》面向社会征求意见华西都市报讯四川日报记者石小宏近日，省卫生计生委拟定了《四川省医疗纠纷预防与处置办法征求意见稿》，面向社会广泛征求意见。征求意见稿明确提出，处理医疗纠纷实行调解优先，对在医疗机构寻衅滋事等种违反治安管理的行为要依法处置。记者月日从省卫生计生委获悉，制定该办法是为有效预防与处置医疗纠纷，保护医患双方合法权益，维护正常医疗秩序。征求意见稿提出，发生医疗纠纷后，医疗机构应当根据医疗纠纷的实际情况，采取相应措施及时处置，要采取及时协调沟通组织专家会诊封存和

2015/8/7 11:48:50



医药企业供应商年底大丰收

年月初，随着第届的召开，必联采购网针对众多企业的采购需求，为其寻找拓展更多供货渠道，特举办了“供应商发展计划”活动。在展会现场，必联力推该活动，引起了采购商和供应商的广泛关注，同时得到了山东新华制药石药集团山东鲁抗制药修正药业中润内蒙千金药业江山制药九派制药大唐制药宏源化工多氟多化工新兴铸管等众多国内知名企业的大力支持。据数据统计，活动取得了骄人业绩。其中“抢广告位”紧紧刚刚推出几天左右，必联网站上多个广告位就被一抢而空，如今几百家供应商仍在拭目以待；与此同时，“盘外报价”也是异常火热，目前最新

2009/2/2 17:26:30



抑郁症精神疗法是辅助手段，必须重视正规治疗

近年来，抑郁症高发，但受传统观念的影响，很多人讳疾忌医或者认为“心病还须心药医”，所以大多数人并没有及时就医，而是在依靠精神疗法对抗抑郁症。相关专家表示，紧靠意志来对抗抑郁症还远远不够，必须配合正规治疗，这样才能使患者及早康复。调查显示，出现心理问题的网友仅有的人会选择看专业精神医生，网友表示不会选择就医，更有的网友认为抑郁症不需治疗可以通过心理调节来缓解。针对以上调查，相关专家给出答复，抑郁症等精神疾病如果没有及时治疗很可能导致其慢性化发展，使疾病逐渐加重，不但治疗难度增加还会导致轻生念头，严

2012/7/16 15:40:55