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博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革与药物创新分论坛召开

月日上午，在博鳌亚洲论坛年年会期间，主题为“打击造假制假，提高药品质量，推动药品审评审批制度改革与药物创新”分论坛在博鳌国际会议中心举行。分论坛由食品药品监管总局主办，食品药品监管总局副局长吴浈出席会议。年月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，全面启动了我国药品审评审批制度改革。吴浈指出，《意见》下发以来，各项改革措施正按计划推进，重新确定了新药定义和分类，明确了仿制药必须与原研药质量疗效一致的审评标准，建立了以临床疗效为主导的药品审评制度，在强调药学工艺质量的基础上，重点

2016/3/24 17:23:01



奥美定案再开庭：医院是否非法行医成焦点

月日讯年前，经不住广告诱惑，爱美的张女士到深圳富华医疗美容医院注射奥美定，做了无痛丰颞美容术，之后产生副作用，尽管医院为她做了次填充物抽除手术，但仍未摆脱痛苦。她以富华医院对她进行人身损害将其告上法庭，败诉后上诉至深圳中院，中院发回罗湖区法院要求重审。昨日（日），罗湖法院重新审理此案。张女士昨日专程从北京请来一名律师和一名深圳律师共同为她辩护，有律师希望将此案打成奥美定系列案件的“模本”。而富华方面则否认非法行医说法。昨日的重审几乎持续了一天，直到下午时才休庭。双方主要围绕原告有无受损害被告有无

2008/8/27 17:22:58



中药材涨价逼迫企业自己开农场

之所以产业链的概念被常提不放就是因为不同产业链的价值是不同的，像中药产业链从最初的中药材种植到其后的物流加工以及零售都有着不同的价值，如果按照一般的理解来看产业链中的渠道商以及成品经营企业应该具有较多的话语权和既得利益，但是与一般产业不同的是中药产业链中药企反而处于较为弱势的地位，在中药材年年涨价的形势下中成药却要面临降价的风险，而其与化药不同的是中药材中药材本身就是一种成品消费商品，中成药只是近些年才逐渐发展起来的行业，因此这也分流了不少的市场份额。原料涨价而成品掉价使得不少中药企业面临成本与

2013/10/23 18:29:51



2017中国医药商业百强、零售百强榜公布（附名单）

商务部发布药批零售企业百强榜单。月日，商务部发布《年药品流通行业运行统计分析报告》（以下简称《报告》）。来，我们把年的医药流通做个全景扫描。同时，商务部也预判出未来几年行业的走向。药批数量，比年增加家年全国七大类医药商品销售总额亿元，扣除不可比因素同比增长，增速同比下降个百分点。其中，药品零售市场亿元，扣除不可比因素同比增长，增速同比下降个百分点。截至年末，全国共有药品批发企业家；药品零售连锁企业家，下辖门店家；零售单体药店家，零售药店门店总数家。对比年商务部分析报告的数据，药批数量增加家。另外

2018/6/22 10:58:34



黑河试行保健食品经营企业备案制

黑龙江省黑河市根据国家有关规定，协调卫生工商等部门，经请示黑河市人民政府同意，以市政府文件的形式确立了在改革过渡时期对保健食品经营企业试行许可备案制。按照规定，黑河市食品药品监管局将根据卫生部门提供的保健食品经营企业审查标准，对申请经营保健食品的企业进行现场核查，合格的发放《保健食品经营企业审查备案表》，工商部门凭《保健食品经营企业审查备案表》为企业发放《营业执照》。

2010/9/28 16:25:02



成都倍特药业「恩格列净片」提交上市申请

根据药智数据，近日倍特药业提交的恩格列净片类仿制上市申请已获得承办。恩格列净是由勃林格殷格翰和礼来联合开发的一款钠葡萄糖共转运体抑制剂，用于配合饮食控制和运动，改善型糖尿病患者的血糖控制。原研产品于年月获批进入国内市场，年起国产仿制药陆续获批并过评，年被纳入了第四批国家集中带量采购目录。目前市场上已有豪森药业科伦药业正大天晴江苏万邦家企业的恩格列净片仿制药获批上市，还有扬子江药业和江苏奥赛康药业的类仿制上市申请在审评审批中，本次成都倍特药业也加入了战局。数据来源药智数据

2021/7/12 9:22:06