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脑死亡究竟是什么

据小编了解，有类人，他们被认为已经死亡，但是能够排尿感觉疼痛，还能够得心脏病褥疮，甚至可以生下小孩。这种“有心跳的尸体”并不是为人们所认知的，如果我们能够对这种情况予以更多的了解，我们就会有了某种新的认识。这类人就是“脑死亡”者，常常成为器官移植产业中最重要的器官来源。器官移植产业每年创造约二百亿美元的产值，这个产业维持着一批高水平的外科医生，医院也在这里面获益良多。用在这上面的免疫抑制药物的花销就有十亿美元，器官移植外科医生每年在这上面的收入就能达到四十万美元。在这个链条中，除了器官捐献者和家

2012/7/3 7:01:23



一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

在年月日，颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），对个药品受理号开展临床试验核查。经过将近一年的核查，经历了核查退审不批准等情况，到目前为止，个药品受理号不批准和退回率是接近。可以说，选择临床试验作为严惩研发数据作假，是选择了一个比较准确的突破口。在年月日，发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），再次对医疗器械临床试验质量，提出了新的要求。第一。和药品临床试验核查开始时，就选择明确目标不同。临床试验核查范围，目前是抽查。通告提到检查范围要求是年医

2016/6/14 15:39:05



并购推动血制品行业规范发展

近期，有媒体报道的某强迫未成年人卖血事件引起了广泛关注，被资本市场给予较高溢价的血制品行业再次成为了舆论焦点。目前行业发展环境究竟如何相关上市公司影响怎样带着这些问题，记者采访了行业中相关人员和分析师，希望为投资者做个简单梳理。血液制品的国家战略地位“血液制品是在临床输血的基础上发展起来的，很好地解决了全血不易运输和用量大有效期短的问题。”北京天坛生物制品股份有限公司的相关人员介绍，“血液制品主要用于肿瘤肝病糖尿病免疫性疾病等的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗血友病治疗以及大手术止血止血等方面，

2014/9/25 9:06:48



食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全，事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段，医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。目前，地方医疗器械技术审评能力不足审评人员配备不充足审评制度建设滞后的现象普遍存在，医疗器械技术审评的能力和水平亟待全面提升。为进一步加强医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《国家药品安全“十二五”规划》《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》国发号，现就进一步加强省级医

2013/10/23 12:00:01



2017年度食品药品监管统计年报

一生产和经营许可情况（一）食品生产和经营许可情况食品生产许可情况年各省（区市）局共新发放食品生产许可证万张，食品添加剂生产许可证张。截至月底，全国共有食品生产许可证万张，食品添加剂生产许可证张；共有食品生产企业万家，食品添加剂生产企业家。食品经营许可情况截至年月底，全国共有食品经营许可证（含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）万件，其中新版食品经营许可证万件，食品流通许可证（旧版）万件，餐饮服务许可证（旧版）万件。保健食品生产许可情况截至年月底，全国共有保健食品生产许可证件。（二）药品

2018/4/2 15:23:01



第三方平台试点结束，药品B2C交易指向何处？

日前，国家食品药品监管总局分别通知河北省上海市广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。业内人士透露，其实早在今年月天猫按照的要求，向入驻天猫医药馆的众多商家发送了通知暂停药品业务时起，众多“借力”第三方平台实现交易的药店已迎来重新调整布局的挑战。过半市场受影响其实，“互联网第三方药品网上零售”试点的正式结束，实乃按部就班。根据年的批复，“试点工作为期一年，期中请将试点进展情况定期报告总局，期满请提交全面总结报告”。换言之，河北慧眼医药科技有限公司“”平台纽海电子商务上

2016/8/1 9:14:43