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FDA的RTF信对新药上市影响多大？

是新基医药（）备受关注的多发性硬化症（）在研新药，其被认为是影响该公司未来发展的关键产品。但在近日，新基医药收到一封拒绝申请（，）信，拒绝对的上市申请文件进行完整审评。收到信对于一只等待上市的新药意味着什么信预示着所涉及的药物存在一些实际问题，而且大多数情况下，相关新药要等待相当长的时间才能获得批准。即使当时给出了似乎不是问题的延迟原因，影响审批时限的情况还是较为普遍。平均天后才获批为了更清楚地观察信对新药上市所带来的影响，福布斯专栏作者分析了自年月日以来发出的信，对新药受其影响上市被延迟甚至未

2018/3/15 10:50:25



SMPA：关于公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知

关于公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知各有关单位根据《关于进一步完善中药饮片“阳光采购”管理工作的通知》（沪药事药械号）的要求，现公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网信息动态调整的通知此次部分中药饮片和中药配方颗粒的挂网采购信息动态调整将由“上海市医药采购服务与监管信息系统”简称阳光平台向相关单位推送，并于年月日生效执行。请相关医药机构登陆“上海市医药采购服务与监管信息系统”（）左侧“下发数据文件下载”中的“中草药增量文件”下载推送信息。对于阳光平台推送信息备注字段增加的参考

2024/3/27 9:23:12



宗庆后：推进医改 逐步解决看病难问题

全国人大代表娃哈哈集团有限公司董事长兼总经理宗庆后在其提案中表示，我国的医药卫生事业几十年来在不断探索中前进，取得了长足的进步，但是与普通老百姓健康需求实际相比，还有一定的差距。宗庆后表示，建议政府进一步推进医疗卫生改革，逐步解决老百姓看病的问题一实行药品专卖制度，建议国家下决心解决药价问题认真审核验证合格的药厂，实行定点生产；药品实行专卖，即药厂地市医药公司医院，减少中间环节，制定合理的价差，而且医院不得接受非定点药厂的药品，将药价降下来，政府并要象烟草专卖那样把药品专卖严格地监管起来。二是由

2014/3/7 9:06:09



移动医疗2017年市场规模50亿 政策制约是难题

医疗健康领域正在发生一场跨界革命，而移动医疗是这场革命的核心推动力。艾媒咨询发布的数据显示，年，中国可穿戴便携移动医疗设备的市场规模为亿元，预计到年，这一数字将逼近亿元，增长近倍。移动医疗产业要求参与者具备医疗资源技术和互联网思维等三轮驱动，既会玩转移动互联网，又得对医疗行业本身有足够的经验。虽然“门槛”较高，但仍吸引了不少公司前来“抢滩”。这其中的原因，自然是移动医疗带来的无限商机。不过，由于并没有成熟的经验和成功的商业模式可供参考，且医疗领域存在产品认证技术积累等固有门槛，加之监管政策尚存变

2014/8/20 17:06:52



医师多点执业首日零注册，政策有待调整

环球医药信息网讯昨天北京市开始施行医师多点执业政策，然而大多数医师对新政都持观望态度，海淀区卫生局的服务大厅无一人登记注册。相关负责人表示新政实施还需要按实际情况调整策略，完善相关作流程等。医师多点执业制度，旨在盘活本市医疗资源，调动医务人员主动性，促进区域间机构间人员和技术的交流。同时，推进大医院改善管理，吸引和留住人才。然而，新政首日问津者寥寥。卫生部门表示，昨天起，全市个注册点已正式开始受理注册申请。截至昨天下午点，海淀区卫生局无一名登记注册者，仅接待了两名前来询问注册程序的人员，且未透露

2011/3/2 10:24:00



湖北省食品药品监管局就中药饮片违规经营一事双谈约谈涉事企业及属地监管部门

为进一步强化中药饮片经营企业的质量管理意识，落实企业质量安全主体责任和监管部门监管责任，年月日，湖北省食品药品监督管理局召开部分中药饮片经营企业集中约谈会，对中药饮片违规经营问题“一事双谈”。“一事双谈”制度，指对发生食品药品安全问题造成一定负面影响的，在约谈行政监管对象的同时，约谈监管对象所在地市县食品药品监督管理局负责人，强化履行监管职责意识。会议通报了天门市丰溢药业有限公司仙桃市远康中药材有限责任公司仙桃市中药材有限公司湖北环球药业有限公司湖北瓯越药业有限公司及监利县华龙药业有限公司等家药

2015/4/28 13:37:01