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药品法修改，临床造假或将坐牢！

月日，药监总局发布了《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》，其中在两个信息对药企而言，关系甚大。一个是药品法修订意见年底前要报国务院；二是将出台有关临床造假处罚的司法解释。药品法如何修订据了解，我国现行的《药品管理法》于年正式施行，年做第一次修订。但又经过了多年的发展，这个版本也不适应于行业的改革和发展了，对行业新业态也缺乏相关规定，比如在临床自查中，对相关单位责任的认定，目前还存在很多困惑。副局长焦红去年底在一会上透露，这次药品法修改的四个基本原则是以问题为导向；充分借鉴国际监管的

2016/8/18 8:58:21



以医药消费市场为基础获得理想收效

倾听最广大消费者的心声往往能获得最为直观的行业信息，比如对于医药行业药企注重的是药品价格的调控以及监管部门的政策变化，药商流通体系则关注医药流通体制的改革进程，而药店和医院则最为关心医药分开后各自利益的具体损益。但是这些所有的表现反映在患者的身上其关心的只有药品的价位以及其疗效。从药企到医院药店其生存的基础就是广大患者构筑成的市场，而市场的反应才能最终决定上中游产业链的发展情形，因此不管行业的需求有什么变化或者调整最根本的只要满足了市场的需求就能最终获得自己想要的。就算是监管部门的政策调整其立足

2013/5/25 19:44:45



总局关于杭州普济医药技术开发有限公司违法生产猪源纤维蛋白粘合剂的通告（2017年第120号）

根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织浙江省食品药品监督管理局对杭州普济医药技术开发有限公司进行飞行检查，发现该企业涉嫌存在违法违规行为。现通告如下一存在主要问题（一）伪造产品生产质量过程控制数据杭州普济医药技术开发有限公司伪造中间品和成品检测数据猪全血分离的血浆微生物限度检测数据猪血冷藏车运输温度记录纯化水系统验证微生物限度检测数据培养基模拟灌装试验培养室温度监测数据洁净区空气监测数据上市批次的冻干工艺批生产记录等，并掩盖不合格产品真实原因的有关数据篡改实验室计算机系统时间等。（二）使用不

2017/8/7 14:45:01



北京医院将分治疗康复护理三类

在昨天的“北京市社区卫生改革与管理工作会议”上，北京市副市长丁向阳表示，北京将启动医院分级分类管理，把现有医院划分为治疗性医院康复性医院和护理性医院。至少万人一家康复医院丁向阳表示，现有医院将按照规模地理位置专科特色和运营现状，划分为治疗性医院康复性医院和护理性医院，既可以减少大医院人满为患的“压床”现象，使北京患者的平均住院时间从天降低到天，又可以改变现有不少二级医院“门前冷落车马稀”的局面。丁向阳介绍，目前（首医委）考虑，按照每万至万人的居民聚居区，对北京市进行医疗区域规划，每个区域内，一家

2010/12/24 11:07:43



剑阁农村“两网”在洪灾中发挥积极作用

据中国医药报四川讯月下旬，剑阁县受到暴雨袭击，一家药店和一所卫生院全部被淹，多家涉药单位受到影响。在抗洪救灾中，农村药品“两网”发挥了积极作用。截至目前，受灾乡镇收到配送药品货值余万元，药品市场规范有序。店子乡张迎庆药店所有药品被洪水卷走，损失万元。县医药公司立即组织人员为张迎庆药店先不收费用配送了所需药品，明确表示该店药品销售后再付费，并对该乡受灾严重的家药店分别给予了元的物资补助。迎水乡卫生院是该县受灾最严重的乡镇卫生院，所有药品被洪水一卷而空。在道路和通讯中断的情况下，药品配送人员冒雨及时

2010/8/13 16:17:53



重庆市首份食品药品“黑名单”曝光

家单位被吊销药品经营许可证在上榜的经营者中有个涉及药品安全其中不乏我市一些知名药企。“赛安中通重庆医药都严重违反了《药品经营质量管理规范》导致含麻黄碱复方制剂流入非法渠道所以这家单位被吊销药品经营许可证。”市食药监局有关负责人说麻黄碱是制造冰毒的重要原料曾有不法分子大量购买含麻黄碱类复方制剂的药物用以制作冰毒。为此我市对麻黄碱复方制剂实行严格管理以药品零售企业来说除了如实登记患者姓名外销售人员还要记录购买者住址销售药品时间名称数量等信息同时要求一张身份证一次购买不得超过个最小包装。对药品批发企业

2015/4/8 9:27:13