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药品GSP认证审查公示 （第2017002号）

药品认证审查公示（第号）我局根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查。以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真通讯地址海南省海口市南海大道号邮编特此公示。药品认证审查目录（第号）序号行政审批受理号企业名称注册地址仓库地址经营范围认证范围（经营方式）现场检查时间现场检查员受字（）第号海南弘力医药有限公司海口市文华路建信大厦层房海

2017/4/20 0:00:01



工信部发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》

月日，为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划（年）》（征求意见稿）（（以下简称“《征求意见稿》”），并面向社会公开征求意见，征求意见截止日期为年月日。《征求意见稿》显示，“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模年均复合增长率为，年市场规模达亿元，国内企业产值国际占比超过，成为全球重要的医疗装备生产基地。《征求意见稿》提出，到年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。同

2021/2/19 9:02:54



辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2017年第17号)

宋体宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，沈阳红旗制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体沈阳红旗制药有限公司宋体沈阳市浑南新区新络街号宋体片剂硬胶囊剂宋体（厂房）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体辽宁新高制药有限

2017/9/18 0:00:01



吴浈会见德国驻华大使一行

年月日，吴浈副局长会见了德国驻华大使柯慕贤一行。双方回顾了食品药品监管领域的合作情况，并就下一步重点合作内容达成初步共识。总局国际合作司主要负责人以及食品安全监管一司和药品化妆品注册管理司有关负责人参加了会见。

2014/12/26 8:32:01



原料药价格暴涨，影响上千种药品

又有药品价格暴涨倍！原料药价格暴涨，影响上千种药品月日，据《医药经济报》报道，某大型药企的采购人员透露“现在，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药报价，已从去年底的元公斤，涨至万元公斤，足足上涨了倍。”公开资料显示，马来酸氯苯那敏原料药主要用于过敏性鼻炎过敏性鼻炎皮肤黏膜过敏，以及缓解流泪打喷嚏流涕等感冒感冒症状。使用这个原料药的药品批文有多个，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏维银翘片等。“虽然马来酸氯苯那敏原料药是小品种，但对应的市场都是抗过敏抗感冒的平民药。粗略估算，背后涉及几百亿上千亿元的

2018/7/3 9:44:53



MAH试点、进入ICH、关联申报：倒逼原料药企升级提速

在新政策环境及其产生的连锁效应下，原料药企的全面升级迫在眉睫。年月日，原关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告（年第号），要求有关企业或者单位可通过登记平台按公告要求提交原料药药用辅料和药包材登记资料，获得原料药药用辅料和药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。公告发布前已获得批准文号的原料药药用辅料和药包材相关登记要求，将在登记平台建立后另行通知。在登记平台建立的过渡期，药审中心在门户网站以表格方式对社会公示“原料药登记数据”“药用辅料登记数据”“药包材登记数据”。以原料

2018/5/2 9:43:31