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首个生物医药产业合规指引发布

在生物医药产业，如何才能快速识别风险，并规避风险稳妥经营日前，《上海市宝山区生物医药产业合规指引》正式发布，整理了各类合规问题，对企业进行风险提示，这也是上海首部生物医药产业合规指引。其中汇聚了部产业监管常用法律法规文件的核心条款，广泛适用于药品上市许可持有人药品研发企业药品生产企业药品经营企业医疗器械研制企业医疗器械生产企业以及医疗器械经营企业等生物医药产业链内各相关企业。内文共有四章五十八条，涵盖企业设立医药产品研发生产经营销售上市后管理安全生产合规管理及体系建设知识产权环境保护内控制度建设

2024/11/19 20:00:25



先锋医药收购沈阳志鹰药业51％权益

中国先锋医药公布，收购沈阳志鹰药业股权，交易对价按照目标公司截至今年月底止年度经审计后的全年净利润金额倍乘以目标股权比例计算。股权转让代价分两期支付，第一期代价万人民币。沈阳志鹰药业主营大容量注射剂含多层共挤膜输液袋包装生产。截至目前，沈阳志鹰共持有包括长春西汀氯化钠注射液注射液杰力纾在内的药品注册批件项。该企业管理规范，运营良好，一直保持盈利。公司指，收购目标公司的控股权，是在业务模式上的扩展，延长产业链，打通产品上下游的一项有力举措。

2014/11/21 9:24:04



转湖北省食品药品监督管理局化妆品质量公告（2017年第1期）

根据年湖北省药品化妆品监督抽验计划安排，各级食品药品监督管理部门对全省化妆品生产企业批发市场大型化妆品卖场美容美发机构开展了监督抽检。现将监督抽验中发现的批次不合格化妆品予以公告（详见附件）。本公告中的不合格化妆品经营（生产）企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定，湖北省食品药品监督管理局要求辖区内所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售；相关市（州）食品药品监督管理部门核实后依法查处，查处情况于年月日前报省食品药品监督管理局，对涉嫌假冒的产品，要深查深究相关经营

2018/1/10 15:13:01



医药行业业绩冰火两重天 多家药企业绩下滑

同花顺数据显示，截至月日，股总计有家生物医药上市公司发布业绩预告。家上市公司发布业绩快报。数据显示，在发布业绩预告的上市公司中，家上市公司预计年业绩同比实现增长，其中家上市公司预计去年业绩将实现翻倍式增长。另有家上市公司业绩出现不同程度的下滑，其中家生物医药企业业绩出现以上下滑。第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受《证券日报》采访时表示，年医药行业企业业绩表现一般，年，随着两票制的全面实施，尤其是在医保控费药品招标二次议价等多套组合拳政策影响下，药品价格有望进一步降低，非治疗性药品使用进

2018/3/2 10:16:28



二孩潮来袭药企积极应对 儿童药“冷灶”被烧热

广州日报讯记者涂端玉记者从国家食药监总局官网获悉，食药监总局最新发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，对儿科用药安全进一步加强，还首次开通种儿童药审批的“绿色通道”，而今年可能进行的国家基本药物目录大调整，儿童用药增补呼声甚高。在行业观察人士看来，二孩潮来袭大背景下，“冷灶”儿童药很快便会烧热。据悉，成人药复合年增长率为，儿童药则超过，年或达到，未来有望成为千亿元市场级别的蓝海。据悉，目前股上市药企中，单一主营儿童药生产和销售的只有康芝药业，其余有数十家药企同时涉及成人药和儿童药。据了解，

2016/3/11 9:22:52



药品追溯指导意见发布，这些品种要率先行动！

月日，国家药品监督管理局正式下发了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确，药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统，履行各自追溯责任。《意见》也指出，药品上市许可持有人和生产企业可以自建药品信息化追溯系统，也可以采用第三方技术机构的服务，但都需要按照统一药品追溯编码要求，对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识，以实现信息化追溯。原则上，药品追溯数据记录和凭证保存

2018/11/2 15:25:17