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总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第9号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/16 10:51:01



福建省食品药品监管局完成国家医疗器械抽验工作

按照国家食品药品监管总局有关要求，福建省食品药品监管局认真组织开展医疗器械抽检工作，出动人次，检查生产经营使用单位家，完成抽样任务批次，较好地完成了总局委托的抽样任务。为做好抽检工作，该局制定了《年福建省国家医疗器械抽样工作实施方案》，对监督抽验任务进行了分解和细化，并召开医疗器械监督抽样工作培训会，使每位抽样人员了解此项工作的重要性。抽样人员严格按规范要求开展监督抽样工作，对有技术保密的抽样品种或商业秘密信息，严守保密有关规定。同时，将抽检工作与日常监管相结合，对日常监督检查中发现问题多的企业

2015/8/28 14:15:01



广东药品招标规则将变？或将三月一招

作为药品销售大省，广东药交所一直都是业界关注的焦点，其中每个月竞标唯低价是取等政策一直较有争议。近日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，药交所交易规则或将发生变化。交易规则的讨论稿显示，交易规则的变化主要是在以下几个方面，出厂价备案不再作为报名条件。，药品交易竞价周期由每月一次改为月一次。，物价部门不再计算入市价，改由交易机构具体负责。，低价药品厂家自主定价，医院按质优价廉选用。，多厂家品种其报价不得高于同组平均入市价。，小容量注射剂水针水针合并分组。，报名时为独家的基药或非基药医保品种不论是否有入市价

2014/11/6 15:34:00



纳米银敷料让伤患安享健康生活

医用敷料是各卫生医疗单位不可或缺的辅助用品，随着科技发展，医用敷料也开发出高科技产品纳米银敷料，这将为伤患提供更为有效的治疗，让人们安享健康生活。医用敷料是外伤包扎常用的医用材料，随着科技发展医用敷料选材也在不断改变，且逐渐趋于高科技化，从最开始的天然纱布到现在的纳米银敷料可谓飞跃式发展。很多人都听过纳米银但对其了解却非常少，为什么说纳米银敷料就是高科技产品呢因为纳米银是通过纳米微加工技术把单个原子或者分子微粒化，而粒径越小，价态越高，其杀菌能力也就更强。相对于原有的医用敷料，纳米银敷料具有抗菌

2012/4/18 14:39:23



我国拟建食品药品安全“黑名单”

因严重违反食品药品医疗器械化妆品管理法律法规规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督。新华社电中国政府法制信息网昨日公布国家食品药品监管总局起草的《食品药品安全“黑名单”管理规定征求意见稿》。根据这一规定，我国拟建立食品药品安全“黑名单”，将因严重违反食品药品医疗器械化妆品管理法律法规规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督。规定明确，食品生产者采购使用不符合食品安全标准的食品原料食品添加剂食品相关产品，或在食

2013/12/13 8:13:45



初春如何防流感 教你预防小常识

导读初春，流感猖獗，人们一不小心就可能被流感侵袭，那么初春如何预防流感哪些人群易患流感专家指点大家初春预防流感小常识，同时还推荐大家几款自制预防流感药。在冬末春初季节，容易患流感的人们，赶快来了解下吧。初春哪些人群易患流感很多人关心，在流感流行季节，什么样的人比较容易患流感呢医生告诉我们，流感没有特定的易感人群，人群对流感普遍易感。以下两种人群更易感流感岁以下的青少年更容易患流感。一些体弱多病的病人。这种病人患流感后，容易患并发症。如一些本来免疫力低下长期患有慢性呼吸道疾病，或者一些肿瘤患者在接

2014/3/22 16:48:57